聖保羅布坦坦研究所將在1月份再次向巴西衛生監督局提申請，允許中國科興新冠疫苗用於3歲以上兒童的疫苗接種

聖保羅布坦坦研究所將在1月份再次向巴西衛生監督局提申請，允許中國科興新冠疫苗用於3歲以上兒童的疫苗接種
2021/12/08

《華人頭條》巴西訊，據巴西媒體報導，聖保羅市布坦坦研究所所長迪馬斯·科瓦斯在本週二 (12月7日) 表示，在國家衛生監督局 (Anvisa) 對中國科興新冠疫苗（Coronavac）進行最終註冊的國際實驗室簽訂的免疫原性研究結果應在2022 年 1 月出籠。

根據該高管的說法，布坦坦研究所需要在巴西進行最終註冊才能更改包裝說明書，以便為巴西 3 至 17 歲的兒童接種中國科興新冠疫苗（Coronavac）。

在今年8 月 18 日，巴西國家衛生監督局 (Anvisa) 已經拒絕了該研究所提出的將 3 至 17 歲的兒童和青少年納入巴西可接種中國科興新冠疫苗（Coronavac）的請求，原因是尚缺乏來自布坦坦研究所和中國科興制藥公司（ Sinovac）的足夠數據。

布坦坦研究所所長迪馬斯·科瓦斯表示，疫苗的免疫原性研究已經兩次提交給國家衛生監督局 (Anvisa) ，據他介紹，“免疫原性研究有一個官僚程式，Anvisa 本身已經兩次改變了標準。”他又說:“我們正在等待第三輪，這些結果將很快公佈，從而可以完成[最終]註冊”。

據該高管稱，今年 1 月，布坦坦研究所交付了該研究所與聖保羅大學 (USP) 共同開發的免疫原性測試，以獲得最終註冊，但 Anvisa 並未接受該測試的方法。

今年 3 月，布坦坦研究所在一家私人實驗室進行了一項新的商業測試，Anvisa 也拒絕了該材料，稱只能由國際認證的實驗室進行。

如今，該研究所聲稱已經聘請了其中一個國際認證的實驗室，這些實驗室在世界上很少，因此需要很長時間才能出示測試結果。

據布坦坦研究所所長迪馬斯·科瓦斯稱，這些新結果將於 2022 年 1 月公佈，並將第三次提交給該機構。一旦新研究報告準備就緒，該研究所將提交新的申請，要求使用中國科興新冠疫苗（Coronavac）對 3 歲以上的兒童進行免疫。

他說：“中國科興新冠疫苗（Coronavac）是世界上使用最廣泛的新冠疫苗，用於為 3 至 17 歲的年輕人接種疫苗。超過 6000 萬兒童和青少年接種了疫苗。對於這個年齡段人群來說，這是最安全的新冠疫苗”。

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】