日本修法 將跟進美國用瑞德西韋

吉利德公司位於美國加州拉韋爾納市的廠房內,技術人員正在處理抗病毒治療藥「瑞德西韋」。
2020/05/03 04:10

繼美國食品暨藥物管理局(FDA)緊急核准使用「瑞德西韋」,以治療新冠肺炎重症患者後,日本政府2日召開內閣會議,決定跟進。厚生勞動相加藤勝信表示,已下達指示,一旦開發該藥品的美國吉利德藥廠提出申請,就會「爭取在1周內批准」。

為了解瑞德西韋等新冠肺炎藥物的安全性及有效性,歐美等各國正推動臨床試驗。日本也存在「特例批准」制度,若藥品在海外獲得批准或者許可,就可簡化國內審查手續。日本內閣會議決定,修改《醫藥品醫療器械法》(原藥事法)相關規定,若新冠藥物在美國、英國、加拿大、德國、法國獲得批准或者上市許可,就可適用「特例批准」。

加藤勝信透露,預計吉利德近期就會提出瑞德西韋的申請,一旦核准後,瑞德西韋將成為日本首種新冠治療藥物。

到2日晚間,日本24小時內新增新冠肺炎確診病例266例,累計確診14571例;新增死亡病例26例,累計死亡481例。首相安倍晉三表示,會考慮將5月6日到期的緊急狀態延長1個月左右,5月4日召開會議聽取專家意見後,再宣布相關細節。

【巴西華人資訊網】

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