美國輝瑞製藥將于八月在巴西進行疫苗實驗
2020/07/23
巴西國家衛生監督局（Anvisa）現批准美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech SE（BioNTech）兩家公司研發的2種新冠疫苗進行臨床試驗。
全球2.9萬人將參與此項臨床試驗中，其中1000人來自巴西聖保羅州（SP）和巴伊亞州（BA），並將繼續招募志願者參與研究工作。聖保羅州的臨床試驗將由聖保羅州臨床研究中心（CPIC）進行，而巴伊亞州將由巴伊亞杜州斯修女社會工作機構（Obras Sociais Irmã Dulce）進行。
“在巴西進行臨床試驗將採用對照、隨機的方式進行，一部分人將接受的是安慰劑，以此來評估疫苗的安全性、耐受性和功效。”
這是巴西國家衛生監督局（Anvisa）批准的第三個進入3期階段的臨床新冠疫苗。牛津大學和阿斯利康大學合作研發的疫苗以及中國科興（Sinovac）的疫苗已經開始試驗。
輝瑞的疫苗臨床研究將在8月份開始，目前在等待巴西國家研究和倫理委員會(Conep)的批准。除巴西外，這項臨床試驗也將於八月在阿根廷進行。該疫苗的1期和2期試驗此前已於德國和美國進行。
以色列紅山生物製藥申請在巴西進行試驗
以色列紅山生物製藥公司（RedHill Biopharma）22日宣佈，該司已向巴西國家衛生監督局（Anvisa）和墨西哥防禦衛生風險聯邦委員會（COFEPRIS）提出申請，以獲得在兩國對新冠重症患者進行藥物試驗的批准。
該藥物已在英國和俄羅斯獲得授權，將在40個不同地點對270人進行藥物試驗。如果該藥物療效被證實，則2020年底前能夠緊急供應。
該藥物研究的主要目標為，對使用了該藥物的重症患者中插管患者比例。其首次測試結果顯示，使用了該藥物的五名患者均無需插管或呼吸機就出院了。
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】
