巴西可能在十月註冊中國科興疫苗
2020/08/07
巴西Butantan研究所所長科瓦斯（Dimas Covas）在本週四（6日）說，用於治療新冠肺炎的疫苗可能於10月進行註冊。
在6月，Butantan與中國科興製藥公司（Sinovac）建立合作關係，共同製造並進行疫苗的測驗。這些發言是在眾議院討論免疫發展的虛擬公開聽證會上進行的。
目前，在Butantan研究所的協調和跟進下，分別在聖保羅州（São Paulo）、帕拉那州（Paraná）、南里奧格蘭德州（RioGrande do Sul）、巴西利亞聯邦區（Distrito Federal）、米納吉拉斯州（Minas Gerais）和里约州（Rio deJaneiro）這六個州內聯合約9000名志願者對該疫苗進行測驗。
如果疫苗臨床試驗成功，Butantan研究所將把疫苗提交至Anvisa（國家衛生監督局）註冊。如果得到其批准，便可以通過聯邦政府將疫苗分發給各衛生醫療站（SUS）。
科瓦斯所長說：”我們可能從現在起到10月份將擁有疫苗。配方和裝瓶的準備工作已經開始了。所有品質的監控流程也已經開始。因此，我們將可能有疫苗用於對抗新冠肺炎了。但目前最大的問題是它是否能成功註冊，是否會被批准臨床試驗，是否可以使用。我是抱著非常樂觀的態度來看。鑒於目前的發展，我認為合理的時間可能是2021年1月。”
Anvisa藥物和生物產品總經理桑托斯（Gustavo Santos）表示，在疫情期間，Anvisa加快且變通了工作流程，用於滿足各項需求。關於疫苗，他說，在遞交必要檔後會有60天的時間用於對最終註冊的流程進行分析，但評估是優先事項，這應該會在更短的時間內完成。
他解釋說：“註冊評估完全是風險與收益的平衡，看收益是否大於風險。我們必須依靠有效的科學結果。”
Butantan表示不必擔心“中國疫苗”
Butantan所長科瓦斯說，沒有理由擔心部分疫苗來自中國。他說：”沒有理由因為疫苗最初是在中國開發的，就去歪曲它的有效性。”
由牛津大學和阿斯利康製藥公司聯合研發，並與Fiocruz基金會（里约生物醫學開發研究機構）合作，也在巴西進行測驗。科瓦斯強調，阿斯利康在中國擁有大型工業廠，而中國多年來在科技產品方面一直處於領先地位。
巴西衛生部的監管廳長梅代羅斯（Armando Medeiros）承諾，這一切“是為了巴西的公共衛生”。他補充道，政府“願意討論、推進和購買最先到達的疫苗”，並強調說對Butantan研究所開發疫苗的能力充滿信心。
科瓦斯認為與合作夥伴科興公司是“雙贏”的狀態。中國工廠將持有新冠疫苗的專利，而Butantan研究所將擁有完整的臨床研究。同時我們將打算向其他國家，特別是拉丁美洲國家簽署協議，並為他們提供疫苗。
據估計，Butantan需要至少1,3億黑奧的設備和技術投資來提高生產能力。聖保羅州政府開啟了一項籌款計畫。科瓦斯告知，疫苗的最終費用正在評估中，但應該等於或低於其他協議中的水準。
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】
