中國科興和巴西合作研製的新冠疫苗,本週一公佈研究成果,顯示600名志願者接種後的良好反應
2020/08/12

巴西訊,據巴西媒體報導,與聖保羅州布丹丹研究所合作的中國科興生物製藥公司(SINOVAC) 研製的新冠疫苗CoronaVac, 在第二階段測試期間顯示了600名志願者的安全性和良好的免疫反應。該研究於本週一(8月10日)公佈。
據悉,聖保羅州政府對該款中國研製的新冠疫苗,共提供了12個疫苗測試中心。
參與測試的志願者均是18至59歲的健康成年人,隨機選擇接受兩劑實驗疫苗:兩次3毫克,或5毫克。該志願者小組的一部分還接受了安慰劑,他們都不知道自己正在接受哪種疫苗。
據中國研究人員稱,CoronaVac並未提出“任何有關安全的擔憂”。大多數志願者接種後反應是輕度的,最常見的是注射部位的疼痛。在第2階段中,沒有報告更多的嚴重不良反應。他評估說:“ CoronaVac新冠疫苗的安全性和良好的免疫反應已得到了證明,這為我們進行第3期臨床試驗提供了支援。”
巴西的第三階段臨床測試始於7月下旬,聖保羅市內的綜診醫院(HC)。總共有9000名醫療專業人員在聖保羅州,南里奧格蘭德州,帕拉那州,里約熱內盧州,米納吉拉斯州和首都巴西利亞參加該新冠疫苗測試。
在聖保羅,共對890名衛生專業人員進行測試。志願者將由一個科學團隊跟蹤監測三個月。接種第一劑疫苗後,志願者將在14天后接受第二劑疫苗。
聖保羅州州長多裡亞在7月27日宣佈,上述中國研製的新冠疫苗將于明年1月向民眾提供。他表示,隨著測試的進行,如果過程中沒有併發症,那麼“我們將能夠在今年12月開始生產這款新冠疫苗,並隨後立即開始疫苗接種”。
據悉,目前全世界有166個正在開發的候選新冠疫苗; 其中24個在人體上進行了臨床測試。
在批准正式大規模使用之前,每種疫苗都必須經歷重要的研究階段。在臨床試驗階段之後,需通過對動物的測試,然後共有三個階段的人體臨床測試,確保證明該疫苗是安全的,可以產生抗體並且能夠防禦該病毒。位於聖保羅的布丹丹(Butantan)研究所與生產該疫苗的中國科興生物製藥公司(Sinovac)有合作協定,該研究所是協調巴西新冠疫苗免疫測試的12個中心之一。
聖保羅州長多利亞說:“明年1月初,我們將擁有對巴西人群進行免疫所需的疫苗劑量,通過全國公立醫院系統(SUS)可對全體民眾提供免費疫苗接種。目前我們能擁有新冠疫苗,就是最好的消息。”
在7月21日,當第一位巴西志願者參加該中國疫苗測試時,布丹丹研究所所長迪馬斯已經表示,如果測試成功,則預測將在年底前完成國家衛生監督局(Anvisa)的疫苗註冊。
迪馬斯當時說:“這項期望是基於臨床研究及在Anvisa進行註冊的預期時間表。因此,我們希望到今年年底我們將完成此註冊,此後,該疫苗將首先提供給巴西公立醫院系統(SUS),因為這是一項國家免疫計畫,而且也將提供給其他國家”。
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】

