巴西國家衛生監督局授權第四款,由美國強生集團研製的新冠疫苗在7個州展開第三階段測試

巴西國家衛生監督局授權第四款,由美國強生集團研製的新冠疫苗在7個州展開第三階段測試
2020/08/19

巴西訊,據巴西媒體報導,國家衛生監督局(Anvisa)於本週二(8月18日)授權在巴西展開第四款新冠疫苗的第三階段測試:由強生集團的詹森製藥公司(Janssen Pharmaceuticals)開發的Ad26.COV2.S 新冠疫苗。這是在巴西獲得測試授權的第四個新冠疫苗產品。

國家衛生監督局(Anvisa)並未告知該款新冠測試的起始日期,這取決於國家倫理研究委員會(Conep)的批准,國家衛生委員會負責臨床研究的倫理評估, 以及研究人員組織招募志願者的時間。

據悉,這款新冠疫苗計畫在7個州(巴伊亞州,米納吉拉斯州,帕拉那州,里約熱內盧州,北里奧格蘭德州,南里奧格蘭德州和聖保羅州)的共7,000名志願者參加,最低年齡不小於18歲。

參加疫苗測試的志願者應接受單劑疫苗或安慰劑(非活性物質)作為對照組,並隨機確定誰將接受疫苗或安慰劑,志願者和研究人員都不會知道誰接受了哪種物質(這種研究稱為“雙盲”)。

在第3階段中,通常在成千上萬名志願者的參與下,對免疫接種的安全性和有效性進行測試。至今,獲國家衛生監督局(Anvisa)正式許可,巴西現階段正在測試另外三種新冠疫苗:

  • 英國牛津研製的新冠疫苗;
  • 中國科興製藥公司(Sinovac)研製的新冠疫苗;
  • 美國輝瑞製藥公司(Pfizer )與德國BioNTech 生物技術公司聯合研製的新冠疫苗。

編輯 / 王小明

【巴西華人資訊網】

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