哥倫比亞將加入強生公司新冠疫苗三階段臨床試驗

哥倫比亞將加入強生公司新冠疫苗三階段臨床試驗
2020/08/28

8月25日,哥倫比亞總統杜克宣佈,該國將參加美國強生公司研製的新冠疫苗第三階段臨床試驗,預計全球共有6萬人加入該試驗。

西班牙埃菲社報導,總統杜克當天表示,“哥倫比亞與美國強生公司正式簽署了在本國進行第三階段臨床試驗的協議。”衛生部長費爾南多·路易士(Fernando Ruiz)指出,他們與強生的合作已經進行了數周討論,強生方面將支付所有試驗費用。另外,除了強生,衛生部還在與其他藥企進行商討類似試驗。

費爾南多稱,當前強生公司的疫苗正在美國和比利時進行前兩階段的試驗,一旦資料核對通過,研究人員將前往哥倫比亞開展第三階段試驗,這個日期大概在9月。

哥倫比亞《時代報》稱,除了哥倫比亞外,智利、墨西哥、秘魯、南非以及美國也會同期進行第三階段試驗,志願者總人數在6萬。

哥倫比亞國家藥物和食品監測研究所(Invima)表示,參加疫苗試驗的志願者將分為兩批,一批為18至60歲無基礎性疾病的健康公民,另一批為60歲以上患有基礎性疾病以及沒有疾病的公民。

Invima指出,志願者的篩選工作將由他們與強生公司共同完成,政府等公共機構禁止參與。所有志願者都必須簽署一份知情同意書,表明其是自願參加試驗。據悉,哥倫比亞政府禁止鼓勵志願者參加試驗的激勵行為(比如有償試驗等)。

第三階段試驗總歷時三年,將於2020年9月開始至2023年3月結束。2021年1月,研究人員將公佈初步結果,隨後他們將對志願者進行兩年隨訪。

編輯 / 羅志光

【巴西華人資訊網】

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