美國強生公司研發的新冠疫苗，將在巴西7個州展開第三階段的臨床測試，允許60歲有基礎病史的志願者參加
2020/09/24
巴西訊，據巴西媒體報導，美國的強生公司（Johnson & Johnson）於本週三（9月23日）宣佈，將對其研發 的候選新冠疫苗開始展開第3期臨床測試，這個測試階段是新冠疫苗投入市場而大規模使用之前最後一個階段，共8個國家（包括巴西）的6萬名志願者將參加測試，並將接受60歲以上且已患有基礎疾病的參與者。參加的最低年齡是18歲。
國家衛生監督局（Anvisa）上個月已經批准了上述強生公司這款新冠疫苗的第三階段臨床測試，並授權在7個州（巴伊亞州，米納吉拉斯州，帕拉那州，里約熱內盧，北里奧格蘭德州，南里奧格蘭德州和聖保羅）對7,000名志願者展開測試。然後，又宣佈了在首都巴西利亞聯邦行政區的800名志願者的招聘。尚不清楚它們是否包含在初始總數中。
美國強生公司（Johnson & Johnson）這款新冠疫苗的正式名稱為Ad26.COV2.S，由該集團的Janssen Pharmaceuticals製藥廠開發，並將以單劑的形式應用於一半的志願者。另一半志願者將接受安慰劑（非活性物質）並作為對照組。
誰將接受疫苗或安慰劑的確定將是隨機（隨機）進行的，志願者和研究人員都不會知道哪些人接受了哪種物質（這種研究稱為“雙盲”研究）。
據該公司稱，如果疫苗的功效和安全性得到證實，預計它將在2021年初用於緊急用途。
據悉，在測試疫苗安全性和有效性的第1和第2階段測試中，科學家試圖確定嚴重的不良反應以及免疫接種是否能夠誘導免疫反應，即人體防禦系統的反應。 Johnson疫苗在第1和第2階段成功證明了安全性並誘導了免疫反應。
疫苗測試通常需要數十名（第1階段）或數百名（第2階段）志願者進行，並分別進行。另一方面，第3階段通常有數千名參與者。在大流行中，由於迫切需要針對新冠病毒進行免疫接種，因此多家公司同時執行了多個步驟。
除巴西外，美國強生公司（Johnson & Johnson）這款新冠疫苗還有望在阿根廷，智利，哥倫比亞，墨西哥，秘魯，南非和美國進行第3期臨床試驗。選擇這些地點是因為目前的新冠確診發生率仍很高。同時，強生公司和英國之間還將在另一項單獨的第3期試驗中進行合作，以探索兩劑疫苗方案。
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】
