巴西國家衛生監督局開始審核中國新冠疫苗註冊資料
2020/10/06
聖保羅州長展示新冠疫苗。聖保羅州政府
巴西國家衛生監督局(Anvisa)近日宣佈,已於10月2日收到了第一批中國Coronavac新冠疫苗用於註冊申請的資料。該疫苗由中國北京科興公司(Sinovac)研發,並同聖保羅州布坦坦研究所(Instituto Butantan)進行合作。
《巴西利亞郵報》報導,“由於實施了連續提交程式,因此有可能對這些資料進行審查,從而對可用的檔進行驗證。但這並不意味著疫苗的正式註冊申請。”Anvisa在公告中說。
該監管機構現有20天的時間來審查中國新冠疫苗初次提交的資料。由英國牛津大學和製藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)合作研發的新冠疫苗,也剛剛進行同樣的程式,等待Anvisa對其資料進行分析。
“需要強調的是,目前尚無有關這兩種疫苗品質、安全性和功效的結論,這些疫苗仍在進行第三階段臨床試驗。”Anvisa稱。
巴西聖保羅州(SP)州長若昂·多利亞(João Doria)9月30日和北京科興公司副總裁孟偉甯共同簽署合同,在今年12月之前北京科興將供應4600萬劑新冠疫苗。州長多裡亞表示,正在等待Anvisa的積極信號,預計志願者的疫苗接種工作到10月15日結束,在疫苗得到批准後,預計12月15日可向民眾開放,衛生專業人員最先接種。
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】

