巴西9000人試驗 中國疫苗被證有效 企業稱年底產1億劑
2020/10/22
據路透社10月20日報導，巴西頂尖生物醫學研究中心布坦坦研究所（Butantan Institute）此前一天宣佈，在一項涉及9000名志願者的疫苗臨床三期試驗中，克爾來福新冠疫苗“被證明是安全的”。
克爾來福新冠滅活疫苗來自中國科興中維生物技術公司。
10月20日，在國務院聯防聯控機制發佈會上，介紹新冠疫苗有關情況時北京科興中維生物技術有限公司總經理高強介紹了企業疫苗研發生產的情況。
研發情況：未發現嚴重不良反應 有輕症
到目前為止，我們在巴西、印尼、土耳其所有的合作夥伴都按照國際通用的GCP要求建立完善的不良反應監測體系，來監測所有臨床當中發生的不良反應。到目前為止，我們所有的合作夥伴都沒有跟我們回饋有與疫苗相關的嚴重不良反應。但我們也確實在臨床中發現一些一般的不良反應，比如發熱、低燒，包括局部疼痛。
生產情況：年底1億劑
在國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班和北京市政府以及相關的單位支援下，7月份已經全面完成新冠疫苗生產建設，同時我們向相關部門申請認證，經過專家審評以及相關部門的批准以後，8月份已經全面啟動了新冠滅活疫苗的生產。根據前期生產結果，大概產能是每年3億劑，今年到年底大約可以生產1億劑的新冠滅活疫苗（包括半成品）。
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】
