英國疫苗在巴西臨床報告首例接種者死亡，專家呼籲加強透明度
2020/10/23
據第一財經報導，巴西週三（21日）英國阿斯利康在巴西進行的大規模臨床後期試驗報告了首例新冠疫苗接種者死亡的案例。據瞭解到，死亡的接種者是一名巴西的醫生，死亡原因仍在調查中，目前尚不確定是否因接種疫苗所致。
巴西衛生當局報告了新冠疫苗接種者死亡事件後，阿斯利康當天股價下跌超過1%。
負責臨床試驗的是巴西聖保羅聯邦大學，該機構稱巴西的大規模臨床試驗仍在進行，並未受到影響。
這是繼阿斯利康上個月在英國發生新冠疫苗接種者不明原因的嚴重疾病後，再次報告有接種者死亡。該公司9月8日曾一度暫停疫苗臨床試驗，不過一周後在英國和其他國家和地區的臨床試驗已經恢復，目前仍在等待美國FDA臨床試驗的放行。
阿斯利康方面拒絕針對巴西的接種者死亡事件進行評論，也沒有提供有關死者更多詳細的資訊，理由是“醫學保密性和臨床試驗的規定”。目前尚不清楚志願者是否接種了疫苗，但第一財經記者從業內人士方面瞭解到，死亡的是一位巴西的醫生，他可能並沒有接種疫苗，而是接受了安慰劑注射。
阿斯利康方面表示：“所有重大醫學事件均由試驗研究人員仔細評估，並且這些評估並未引起人們對正在進行的研究的擔憂。”
正在與阿斯利康共同開發該新冠疫苗的牛津大學發言人在一份聲明中表示：“在對巴西的病例進行評估後，對臨床試驗的安全性沒有任何擔憂。”牛津發言人亞歷山大·巴克斯頓（Alexander Buxton）表示：“除巴西監管機構外，獨立審查建議臨床試驗繼續進行。”
“考慮到巴西激增的新冠確診病例，對疫苗的需求非常迫切，現在臨床試驗如果停下來，可能也不符合民意。”一位元公共衛生專家對第一財經記者表示。
根據約翰·霍普金斯大學（Johns Hopkins University）的資料，巴西目前是全球新冠感染確診病例第二大國，僅次於美國，死亡病例接近12萬。
阿斯利康是美國正在展開臨床後期試驗的疫苗中，獲得美國政府支持的四家製藥商之一。阿斯利康的的這款候選疫苗為AZD1222，是一種腺病毒載體疫苗。
該公司在7月發佈的資料顯示，其疫苗在早期試驗中產生了有希望的免疫反應，並且似乎具有良好的耐受性。研究人員當時表示，這種疫苗在志願者中沒有產生嚴重的不良事件。疲勞和頭痛是最常見的副作用，其他常見的副作用包括注射部位的疼痛，肌肉疼痛，發冷和發燒。
與輝瑞一起開發新冠核酸疫苗的德國生物技術公司拜恩泰科（BioNTech）公司創始人CEO烏格•薩因(Ugur Sahin)對第一財經記者表示：“在疫苗的大規模臨床試驗中，任何隨機的事件都有可能發生，一些不良事件並不一定是和疫苗有關的，但是要確定不良事件是否與疫苗有關有時是非常困難的。所以在疫苗研發的時候，就需要非常嚴格的監控，需要監管來保證一切都是在透明化的基礎上進行的，這樣才能提升公眾對疫苗安全的信心。”
編輯 / 羅志光
【巴西華人資訊網】
