巴西再授權兩種新冠疫苗臨床試驗 其中一種來自中國
2021/07/16
巴西國家衛生監督局（Anvisa）7月14日授權兩項新冠疫苗在巴西進行臨床試驗，一款是由中國醫學科學院醫學生物學研究所（Imbcams）研發的疫苗，另一款是由阿斯利康公司（AstraZeneca）研發的AZD2816疫苗。
巴西國家通訊社報導，採用滅活技術的Imbcams疫苗將進行安慰劑對照三期臨床試驗，以評估該疫苗的有效性、安全性和免疫原性。
將在巴西進行的試驗僅為一部分，該試驗還會在中國、馬來西亞、孟加拉和墨西哥進行。約有34020名志願者將被招募，其中的7992名將參加在巴西的試驗，試驗將在里約熱內盧州（Rio de Janeiro）、戈阿斯州（Goiás）、聖卡塔琳娜州（Santa Catarina）和聖保羅州（São Paulo）進行，18歲及以上成人將接種兩劑疫苗，兩劑之間有14天的間隔。
而由阿斯利康公司開發的AZD2816疫苗採用了腺病毒載體技術，將由英國的共生製藥服務公司（Symbiosis Pharmaceutical Services）生產，是已在巴西使用的AZD1222疫苗的新版本。該疫苗已經被改良成對在南非發現的新冠變異毒株B.1.351具有免疫效果。
該疫苗的二、三期臨床試驗為部分隨機雙盲試驗，將在以前接種過和未接種過疫苗的18歲及以上成人中進行，以確定疫苗的安全性和免疫原性。試驗計畫在巴西、英國、南非和波蘭進行，共有2475名志願者參與其中，其中的800名將參與在巴西的試驗，試驗將在聯邦區（Distrito Federal）、巴伊亞州（Bahia）、帕拉那州（Paraná）、北里奧格蘭德州（Rio Grande do Norte）、南里奧格蘭德州（Rio Grande do Sul）和聖保羅州進行。
阿斯利康公司希望驗證這款疫苗在被作為第三劑疫苗用於已接種過兩劑AZD1222疫苗或mRNA疫苗人群的有效性。
此外，研究人員還希望試驗一種混合方案，即第一劑接種了AZD1222疫苗的人在接種第二劑時使用AZD2816新版疫苗。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
