巴西衛生監督局叫停中國新冠疫苗測試 最高法：48小時內解釋原因
2020/11/13
巴西聯邦最高法院10日向巴西國家衛生監督局（Anvisa）“下通牒”，讓其48小時內解釋為何要暫停北京科興中維生物技術有限公司（Sinovac）和布坦坦研究所（Instituto Butantan）合作的新冠疫苗CoronaVac在巴西的測試。
志願者死亡 布坦坦研究所：和疫苗無關
綜合《聖保羅頁報》《環球報》報導，9日，Anvisa稱由於志願者方面“出現了嚴重不良事件”，暫停CoronaVac在巴西的三期試驗。儘管布坦坦研究所已經向Anvisa發送了解釋志願者死亡和疫苗無關的資料，但Anvisa在10日的發佈會上，仍然維持其暫停試驗的決定。
Anvisa執行主席安東尼奧·巴拉·托雷斯（Antonio Barra Torres）說，暫停測試的決定是“技術性的”，因為布坦坦研究所提供的資訊“不足夠”和“不完整”。“當我們遇到意外事件時，遇到那些一開始我們無法建立相關性的事件時，第一件要做的事就是：中斷研究。”他說。
而另一方面，在10日的另一場新聞發佈會上，布坦坦研究所稱6日就已經向Anvisa遞交了相關報告，稱志願者的死亡和疫苗無關。布坦坦研究所所長迪馬斯·科瓦斯（Dimas Covas）說，志願者在10月29日接種了藥劑，並且在25天后發生了“嚴重不良事件”，而一般情況下，預計不良反應在7天后就會出現。此外，尚不清楚這位志願者到底接種的是疫苗還是安慰劑。
科瓦斯強調，出於道德方面和對志願者家庭的尊重，因此無法披露志願者資料。 “我們無法提供詳細資訊，因為它涉及保密。但我要說的是，這些資料全都交給了Anvisa。報告的結論恰恰是：分析了嚴重的不良反應後，發現和疫苗沒有任何關係。”
此外，《聖保羅州報》、UOL等巴西媒體透露，該志願者是自殺，該消息也在10日得到了環球電視臺的確認。
疫苗試驗被捲入政治鬥爭？最高法：立即解釋原因
巴西聯邦最高法院的裡卡多·萊萬多夫斯基（Ricardo Lewandowski）部長表示，“考慮到要最近被媒體廣泛報導的Anvisa的決定”，要求其解釋為何中斷CoronaVac在巴西的測試，並提供疫苗測試程式的執行標準。
該疫苗一直以來都被外界視為捲入了巴西總統博爾索納羅和聖保羅州（São Paulo）州長·多利亞（João Doria）的政治紛爭中。自今年年初以來，博爾索納羅和多利亞就對抗疫措施持不同意見，並已宣佈成為政治對手。由於聖保羅州政府採購了該疫苗，博爾索納羅此前曾阻止巴西衛生部進行採購。在Anvisa叫停測試後，總統還在社交網站上稱“博爾索納羅又贏了一次”。
針對此事，專家們批判說巴西的機構之間缺乏溝通。微生物學家娜塔莉亞·帕斯捷爾納克（Natália Pasternak）說，在通報不良事件和中止研究時，Anvisa和布坦坦都遵循了科學程式。但Anvisa在向媒體通報暫停試驗之前，應該先向布坦坦研究所和監督委員會要求提供更多資訊，雙方可以發佈一份聯合聲明，而不應像現在這樣引起爭議。
編輯 / 羅志光
【巴西華人資訊網】
