醫學雜誌”柳葉刀“最新論文顯示，正在巴西進行第三階段測試的中國制CoronaVac新冠疫苗被證實具高度安全性，人體內產生抗體數量比自然感染新冠病毒者多出2,5倍至6倍
2020/11/20
巴西訊，據巴西媒體報導，國際醫學權威雜誌“柳葉刀”在本週二（11月17日）發表的論文顯示，一項對743名志願者的研究表明，中國科興製藥公司（Sinovac）生產的CoronaVac新冠疫苗在測試的第一階段和第二階段顯示出高度安全性和令人滿意的免疫反應。該款中國疫苗正在巴西進行第三階段臨床測試。
該論文指出，如同其他疫苗的測試程式，該款中國制新冠疫苗測試第二階段驗證了產生人體防疫系統反應的安全性和能力，而由數百名志願者參加測試完成。而在之前的測試第一階段則由數十個志願者參加完成，測試第三階段則由數萬志願者參加完成。僅在測試第三階段中，將評估疫苗的有效性。
據悉，志願參與疫苗測試者均是18至59歲的健康成人，而隨機選擇接受兩劑實驗疫苗：低劑量的3毫克，高劑量的6毫克或安慰劑。根據這項研究顯示，接受該款中國制新冠疫苗的首次接種後，28天內即可在人體內誘導抗體反應。
參加第1和第2階測試階段的志願者均是中國的743名健康志願者，年齡在18至59歲之間。共143人參加了第一階段測試，600人參加了第2階段測試。
該款疫苗接種共需要接受兩劑疫苗，結果顯示高度安全性和人體接受度，報告的最常見副作用僅是注射部位的疼痛感而已。
該第一和第二測試研究階段的主要目的是評估該款疫苗的免疫反應和安全性，並不評估預防新冠感染的有效性，而需要進一步的研究以在其他年齡段以及已有疾病的人群中測試疫苗的有效性。
該研究的主要作者朱鳳才教授說：“我們的發現表明，CoronaVac新冠疫苗能夠在免疫後的四周內誘導快速的抗體反應，在14天的間隔內給予兩劑疫苗。”
接受免疫接種的志願者分為兩組，一組接受最低劑量（3微克），另一組接受最高劑量（6微克）。目前研究表明，最低劑量（3微克）被認為是最合適的，接受該劑量的人中有97％產生了抗體免疫反應。
在分析抗體免疫反應時，第1和第2階段的研究僅關注抗體的量。研究人員還沒有評估T細胞（或T淋巴細胞）的行為，T細胞是人體免疫系統的重要一部分，能夠識別和破壞感染的細胞。
根據這項研究，在志願者血液中發現的中和抗體的比率已經達到自然感染新冠病毒的確診患者的2.5倍至6倍。
儘管有這個發現，研究人員告訴《柳葉刀》雜誌，他們相信CoronaVac新冠疫苗可以針對新冠病毒提供足夠的保護，這是基於他們對其他疫苗的經驗以及來自猴子的臨床前研究資料而得出的評估。
未參加該研究的巴西聖保羅大學的微生物學專家娜特莉婭·帕斯特納克評論說，僅產生中和抗體的速率並不足夠揭示該疫苗的保護潛力。她說：“抗體指數高於自然免疫力，但是我們必須瞭解它們是如何進行這種比較的。我們仍然不知道保護的相關性。也就是說，我們不知道獲得保護所必需的抗體數量”。
目前在巴西，CoronaVac新冠疫苗處於人體臨床測試的第三階段，即最後階段。在巴西，志願者小組僅由大約10,000名衛生專業人員組成，但目標是將研究範圍擴大到13,000名志願者，包括兒童和老人。到十月為止，目前已經接種了1.5萬劑疫苗。每個志願者必須接受兩次劑量。
該專家娜特莉婭指出：“ CoronaVac新冠疫苗對巴西這樣的發展中國家而言，可能是一個有吸引力的選擇，因為它可以像流感疫苗一樣保存在普通冰箱裡。也可以保存長達三年，這將為全國性的分配物流提供一些優勢。”
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】
