巴西衛生監督局完成對科興疫苗工廠的實地考察：需要一些調整
2020/12/11
如果中國科興實驗室想要在巴西獲得CoronaVac新冠疫苗的認證，需要進行一些修正。
在12月4日，巴西國家衛生監督局（Anvisa）結束了對中國科興實驗室的工廠的實地檢查。科興研發的疫苗將由是聖保羅Butantan研究所負責生產。
這些檢查是在巴西註冊該疫苗的協議的一部分，以便CoronaVac能夠在巴西進行分發和銷售。
在這次檢查中，Anvisa對生產區的廠房結構、存儲和品質控制實驗室、運輸和保存，以及公司品質保障體系的所有檔，都進行了評估。
Anvisa的技術人員團隊評估稱，生產CoronaVac疫苗的中國科興公司的製藥工廠非常現代化，不過還有不少地方不符合巴西的標準要求。
根據Anvisa技術團隊的說法，這些可能存在的缺陷大多是小問題，不過要使疫苗在巴西獲得認證，還有一些比較重要的問題需要進行修正。
一些不合規範之處，將在Anvisa送交Butantan研究所的報告中詳細說明，Butantan研究所應該在收到報告後5個工作日內正式提出澄清意見。
Anvisa的檢查結束後，Anvisa團隊編寫了一份檔，列出了所有的檢查結果，包括那些潛在的不符合要求的項目。
“我們按照檢查程式的各條款與Butantan研究所進行了溝通。這一主題是Anvisa的優先事項，我們正在採取重點工作行動，以加快新冠疫苗的獲取進程。”Anvisa表示。
牛津疫苗
另外，與阿斯利康公司合作生產牛津疫苗的無錫藥明生物製藥公司（Wuxi Biologics Co）也在Anvisa實地考察的名單中，這一檢查於12月7日至11日進行。
科興和阿斯利康的疫苗進程是巴西的疫苗對話中進展最靠前的，巴西與兩家公司的協議規定，轉讓在本國領土生產疫苗的技術。
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】
