巴西各州長要求衛生監督局批准輝瑞疫苗的緊急使用

巴西各州長要求衛生監督局批准輝瑞疫苗的緊急使用
2020/12/11


巴西州長論壇在週四(10日)提交了要求國家衛生監督局(Anvisa)授權在巴西緊急使用輝瑞新冠疫苗的請求。

皮奧伊州的州長威靈頓·迪亞斯(Wellington Dias)是論壇在該疫苗主題上的協調員。他引用了美國藥監局(FDA)對輝瑞疫苗的報告,證明後者的有效性和安全性。

迪亞斯說,他們的申請將基於新冠病毒的緊急立法,後者給衛生監督局72個小時來授權使用四個權威國際機構批准的疫苗,包括FDA。

美國藥監局尚未批准疫苗註冊,關於該主題的討論會議從當天開始。但諮詢委員會已經預計疫苗會獲得批准,而FDA通常會遵循委員會的決定。

輝瑞公司的疫苗已經獲得批准,並在週二(8日)開始在英國應用,但它是由英國監管機構註冊的,還沒有在歐洲註冊。

5月份,總統博索納洛頒佈的13979號法律允許巴西緊急使用中國、美國、歐洲和日本藥品監管機構批准的疫苗。不過,這一法律只適用於公共災難狀態,而這一狀態即將於12月31日結束。

歐洲藥品管理局也在審查輝瑞公司的疫苗,預計月底就會批准。

巴西衛生部長帕祖洛(Eduardo Pazuello)在週二告訴各州長,他已經與輝瑞公司達成了購買7000萬劑疫苗的預先協議,這將使3500萬人得到免疫,但預計1月份只能獲得850萬劑疫苗。

在週三(9日)的採訪中,帕祖洛說,巴西的疫苗接種甚至可以在12月開始,而不是之前說的2月底,前提是輝瑞疫苗可以得到Anvisa緊急使用的授權,而且他們可以提前拿到輝瑞的疫苗。

不過,根據巴西輝瑞公司總裁穆裡洛(Carlos Murillo)的估計,疫苗要到1月份才能開始交付。

編輯 / 王小明

【巴西華人資訊網】

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