巴西衛生部通過疫苗緊急使用規定
2020/12/11

巴西衛生監督局於本週四通過了有關疫苗緊急使用的規定,衛生監督局成員一致通過了該決定。在12月2號時,衛生監督局已經開始考慮有關正在實驗中的疫苗緊急使用的標準。
在通過這一規定之後,疫苗生產企業就可以緊急方式提出註冊申請,只要達到基本的安全、品質和有效性就可以提出註冊申請。
衛生監督局稱,目前他們還沒有接到任何一份申請,需要有生產疫苗的公司提出申請。
“衛生監督局的任何批准和決定,都必須有申請人。疫苗要得到註冊批准,需要有公司提出來申請。”索阿雷斯說。
衛生監督局將可能根據產品的科研結果和數位對註冊修改、取消或是暫停臨時許可。
衛生監督局表示,這樣的註冊方式也被其他國家採納,包括英國、美國和加拿大。
目前,巴西有四種疫苗正在最後測試階段,包括PFIZER, OXFORD,JONHSON和SINOVAC的產品。
編輯 / 王小明
【巴西華人資訊網】

