巴西衛生監督局正式授權科興公司生產疫苗

巴西衛生監督局正式授權科興公司生產疫苗
2020/12/23


Anvisa(巴西衛生監督局)向中國科興公司授予了良好生產規範的認證。這是疫苗獲巴西註冊的先決條件之一。

Anvisa在星期一(21)發佈了科興疫苗工廠的良好生產規範認證。該認證是由Anvisa技術團隊拜訪科興工廠後做出的決定。該團隊前往中國檢查了Sinovac製藥公司生產的疫苗。

Anvisa技術團隊於11月30日至12月4日前往中國與科興公司高管開會並檢查了科興製藥疫苗的工廠車間。

根據每日報(Diário Oficial)上發佈的說明,Butantan研究所於16日將疫苗準備計畫發送給了Anvisa。同時,Anvisa的技術團隊已於20日做出結論。他們提前10天就通過了授權決定。

該證書有效期為兩年,這是疫苗在巴西進行註冊以及申請緊急授權使用的先決條件。

科興疫苗的測試

科興疫苗的認證與Butantan研究所宣佈科興疫苗第三階段臨床測試完成是在同一天進行。

Butantan週一還通過社交網路宣佈,“第3階段的測試結果將轉發給Anvisa。並且很快將有第一批針對Covid-19的巴西疫苗問世。”

Butantan研究所預計在本週三(23)披露科興疫苗第三階段測試的最終結果。

葡語原文連結:
https://g1.globo.com/bemestar/coronavirus/noticia/2020/12/21/anvisa-certifica-fabrica-da-sinovac-na-china-responsavel-pela-producao-da-coronavac.ghtml

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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