巴西國家衛生監督局向中國科興發放良好生產規範認證
2020/12/23
在赴華考察北京科興中維生物技術有限公司（Sinovac）的疫苗生產工廠後，巴西國家衛生監督局（Anvisa）21日向其發放了良好生產規範認證。科興中維正和聖保羅州（SP）布坦坦研究所（Instituto Butantã）合作，在巴西進行新冠疫苗Coronavac的三期測試。
綜合《聖保羅州報》、路透社報導，Anvisa的該項認證對於在巴西進行疫苗註冊是必不可少的，但註冊仍要取決於布坦坦研究所公佈的疫苗測試報告，該研究所預計23日會公佈該項報告。
11月30日至12月4日，Anvisa派出技術人員前往科興中維的工廠進行了考察，以評估疫苗生產線的品質，然後向科興中維和布坦坦發送了考察報告和需要改進之處。此後，在布坦坦研究所回答了各項疑問，並制定方案來糾正不符合規定的地方後，Anvisa才發放了認證。
在同一趟中國之行中，Anvisa還考察了位於無錫的藥明生物（Wuxi Biologics）工廠，該工廠生產的原材料也將被運往巴西，用於牛津大學/阿斯利康（Oxford/AstraZeneca）新冠疫苗的本地生產。Anvisa表示，該項檢查結果和認證的發放應在明年1月初完成。
21日，聖保羅州州長若昂·多利亞（João Doria）表示，該州將在24日收到550萬劑Coronavac，28日將收到40萬劑，30日再收到160多萬劑，再加上如今已經有的310萬劑，在今年12月30日前將總共有約1080萬劑新冠疫苗。
州長的預測是從明年1月25日開始在聖保羅州為民眾接種疫苗，但Anvisa仍需確認疫苗的有效性。《華爾街日報》援引消息人士的話稱，布坦坦研究所23日公佈的報告結果和其他疫苗三期測試結果相似，也就是疫苗的有效性超過90%。對此，布坦坦研究所澄清說，將於23日公佈報告，任何此前的數字都是猜測。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
