巴西國家衛生監督局本週一宣佈已完成對中國科興製藥公司的CoronaVac中國疫苗工廠認證,當天也正式完成在巴西的疫苗第三階段測試

巴西國家衛生監督局本週一宣佈已完成對中國科興製藥公司的CoronaVac中國疫苗工廠認證,當天也正式完成在巴西的疫苗第三階段測試
2020/12/24


巴西訊,據巴西媒體報導,  巴西國家衛生監督局(Anvisa,又稱安維薩)在本週一(12月21日)發佈了Coronavac新冠疫苗中國工廠的良好生產規範認證證書。

該結論是由安維薩(Anvisa)小組和布丹丹研究所觀察員團隊得出的,他們前往中國檢查了中國科興製藥公司(Sinovac)生產疫苗的工廠。該專家小組于11月30日至12月4日在中國工廠進行檢查並與公司高管開會。

根據巴西《官方公報》上發佈的說明,布丹丹研究所於上週三(12月16日)將行動計畫發送給了安維薩(Anvisa)。技術團隊已于上周日(12月20日)完成報告結論。

據悉,上述工廠的巴西證書有效期為兩年,是在巴西進行疫苗註冊過程或者最終申請緊急使用授權的先決條件之一。

該中國科興製藥公司(Sinovac)的疫苗工廠認證,是在布丹丹研究所宣佈該疫苗的臨床試驗的第三階段(亦最後階段)已經正式完成的同一天獲得的。

布丹丹研究所本週一還通過社交網路宣佈:“(第3階段)的結果將轉發給國家衛生監督局(Anvisa)”,並且“很快將有第一批針對新冠疫情的巴西疫苗問世。“該研究所預計是在本星期三(12月23日)披露第三階段臨床測試結果。

閱讀原文:
https://g1.globo.com/bemestar/coronavirus/noticia/2020/12/21/anvisa-certifica-fabrica-da-sinovac-na-china-responsavel-pela-producao-da-coronavac.ghtml

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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