巴西衛生監督局要求布坦坦補全新冠疫苗緊急使用申請材料
2021/01/17
巴西國家衛生監督局（Anvisa）14日致函布坦坦研究所（Instituto Butantan）和奧斯瓦爾多克魯茲基金會（Fiocruz），要求兩家機構補全檔，以推進對疫苗緊急使用的分析。Anvisa原預計在1月17日公佈分析結果，但如果兩所機構沒有及時交付資料，則可能延期公佈。
巴西網站“Jovem Pan”報導，1月8日，布坦坦研究所向Anvisa發送了緊急使用由北京科興中維（Sinovac）和布坦坦研究所共同研發的新冠疫苗CoronaVac的請求。Anvisa次日致信研究所，稱缺乏資料，並要求提供進行統計分析所必需的檔。
根據Anvisa的說法，布坦坦研究所13日向其發送了有關免疫原性研究的部分資料。Anvisa補充：“我們在13日收到了一份聲明，布坦坦研究所在文中證實，已經要求與其共同研發新冠疫苗科興中維儘快發送資訊。”據悉，布坦坦研究所保證在15日前遞交資訊。
此外，Anvisa要求Fiocruz儘快提供由牛津大學與阿斯利康合作開發的新冠疫苗的可比性、穩定性和運輸資料。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
