涉賺行賄遭巴西檢方起訴 邁普醫學未披露
2021/01/23
在廣州邁普再生醫學科技股份有限公司（以下簡稱“邁普醫學”）IPO申請通過不久後，公司捲入一則跨國行賄案的風波中。
來自巴西政府方面的檔顯示，當地時間2020年1月24日，聯邦總檢察長決定對邁普醫學發起訴訟，指控其在公共行政方面有違規行為。
其原因在於，巴西醫療器械監管機構Agência Nacional de Vigilncia Sanitária （ANVISA）的工作人員在被派往位於中國廣州的邁普醫學公司工廠進行國際檢查時，邁普醫學的公司代表給他們每人發了一個信封，裏面裝著美元。對於此事，兩名ANVISA工作人員準備了一份 “妨礙聲明“，在聲明中陳述了“紅包”事件，並將其歸類為“認證程式中的腐敗企圖“。
不過，邁普醫學的招股書並未對外信披此事。上述事實是否屬實？是否達到信披要求，又是否與報告期中公司所言“發行人在報告期內不存在商業賄賂”相悖？2021年1月13日至22日之間，記者多次致電以及致函邁普醫學證券部，但其工作人員表示：“董秘現在在開會，說是會後會與你（記者）直接聯繫。”截至發稿，記者並未收到相應的回復。
給審廠工作人員塞紅包
公告顯示，邁普醫學外銷產品主要系人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產品等植入醫療器械產品。報告期內（2017年度至2020年1~9月），公司人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產品境外銷售收入合計占比分別達98.35%、94.86%、97.57%、95.55%，占比均超過90%。
據邁普醫學外銷國家以及地區分類，2019年，邁普醫學在巴西的境外收入為42.21萬元，占境外營收占比為3.25%。在產品是否滿足外銷主要國家的醫療器械監管政策以及認證要求一欄，邁普醫學方面指出，已委託巴西當地經銷商作為授權代表進行註冊申請，當地經銷商已取得相關衛生註冊證書。
記者注意到，巴西醫療器械監管機構ANVISA的醫療器械註冊要求，所有醫療器械均需在ANVISA註冊後才可進口和銷售，其中III類和IV類器械還需通過巴西體系審核認證，獲取BGMP證書。
ANVISA按風險等級不同，將醫療器械分為不同等級，其中Ⅲ級風險（中高風險）和Ⅳ級風險（高風險）的產品製造商需獲得良好生產規範證明（GMP）。而Ⅰ級風險（低風險）和Ⅱ級風險（中低風險）的產品製造商無須進行此認證。醫療器械在進行銷售、運輸之前需獲得衛生註冊證書。
根據具體流程介紹，申請人按器械風險等級不同，申請製造商的GMP認證之後，申請人需提交現場審廠申請和支付相應費用，ANVISA按其日程排期，與製造商商定現場審廠日期。
不過，未料到的是，邁普醫學在ANVISA現場審廠環節因為“遞紅包”，涉嫌行賄被巴西政府起訴。
從記者獲得來自巴西政府方面的檔來看，由於巴西國內的兩家進口公司未派代表至邁普醫學進行設備檢查，由此分別向ANVISA提出檢查申請，以獲得邁普醫學某些醫療產品的藥品認證。
2018年9月25日至28日，兩名ANVISA的工作人員被派往位於中國廣州的邁普醫學公司工廠進行國際檢查。ANVISA的兩位工作人員稱，9月25日晚，在邁普醫學提供的招待晚宴後，兩位工作人員回到酒店。在他們所住的房間裏，邁普醫學公司的代表給他們每人一個信封，裏邊裝著美元。其中一名工作人員立即攔住了公司代表Thomas Huang，並且歸還了信封。不過另一名工作人員則留下信封，清點了鈔票，並對此拍照取證，確定金額為1萬美元。9月26日，在檢查開始之前，這位工作人員將上述信封退還給了Thomas Huang。
根據工作人員的證詞所言，Thomas Huang出席了晚宴、檢查開始、本周午餐和接送、公司/酒店等環節。
2019年2月8日，ANVISA的兩位工作人員起草了“妨礙聲明“，詳述了邁普醫學對其提供晚宴之後的“遞紅包”事件，並認為這是“對認證程式腐敗的企圖”。
值得注意的是，檔指出：“根據分析的程式、作業指導書和記錄，我們已經證實公司的品質體系存在一些不一致之處。因此，根據本現場評估中收集的證據和本報告中報告的證據，這些因素對良好生產規範有所影響，建議拒絕認證申請。”
當地時間2020年1月24日，聯邦總檢察長決定對邁普醫學發起訴訟，指控其在公共行政方面有違規行為。2020年3月12日，對“適當的起訴條件，並要邁普醫學提交書面答辯”等問題進行了審議。
需要注意的是，在邁普醫學的上市申報檔中並未對此事信披。招股書顯示，邁普醫學在報告期內不存在貪污、賄賂、侵佔財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序的刑事犯罪，不存在因商業賄賂行為被立案調查或處罰的情形。
此外，邁普醫學銷售人員亦出具了承諾函，承諾其本人、近親屬、其本人及其近親屬直接/間接控制的公司，不存在商業賄賂、行賄、洩露商業秘密等行為，不存在因商業賄賂、行賄、洩露商業秘密等行為受到公安機關立案偵查、檢察機關立案偵查或審查起訴以及受到法院判決處罰等情形。
銷售費用高於同行業公司
邁普醫學成立於2008年9月2日，公司主要產品為III類植入醫療器械，屬於國家重點監管的醫療器械產品，主要產品包括人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產品等，國際市場覆蓋歐洲、南美、亞洲、非洲等70多個國家和地區。
報告期內，公司營業收入分別為5392.78萬元、8575.45萬元、11324.00萬元及1910.56萬元；扣除非經常性損益後歸屬於母公司所有者的淨利潤分別為-1677.86萬元、-294.89萬元、1131.81萬元及310.19萬元。
其中，公司境外銷售收入分別為816.90萬元、1285.89萬元、1299.53萬元及430.96萬元，占主營業務收入的比重分別為15.15%、15.00%、11.48%及22.56%，主要覆蓋了歐洲、南美、亞洲、非洲等地區。
從銷售產品來看，公司現有營業收入來自人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產品等。2017年~2019年，人工硬腦（脊）膜補片產品的收入占營業收入的比重分別為91.92%、78.58%、83.88%。
需要注意的是，對比同行業上市公司，作為成長期的邁普醫學的銷售費用占比遠高於同行可比上市公司均值。
招股書顯示，邁普醫學的銷售費用分別為3159.3萬元、3612.84萬元、4776.75萬元，分別占當期營業收入的58.58%、42.13%、42.18%。
記者進一步梳理發現，銷售費用主要是由職工薪酬、業務推廣費、交通差旅費等構成。2017年至2019年，業務推廣費金額分別為1502.52萬元、1706.22萬元、2662.05萬元及121.20萬元，在銷售費用的比重分別為47.56%、47.23%、55.73%。
以冠昊生物、正海生物、佰仁醫療三家同行業上市公司為例，邁普醫學的銷售費用要高於同行業公司的平均值。
為何邁普醫學的銷售費用以及業務推廣費用接連增高，是否有相對的調整措施？
邁普醫學方面表示，2017年度，公司銷售費用占營業收入的比例總體高於其他同行業上市公司，主要原因為：一是公司處於成長期，業務規模小於可比公司，市場銷售尚處於放量增長過程中，行銷及推廣投入占比較大；二是根據新產品和在研產品的上市進度規劃，公司對相關產品的銷售管道建設和銷售團隊搭建進行了提前佈局與投入，使得公司銷售費用占比較高。而在2018年度及2019年度，公司銷售費用占營業收入的比例與冠昊生物及正海生物未有較大差異，但高於佰仁醫療，主要原因系佰仁醫療在實施醫療器械“兩票制”地區的銷售占比較低，銷售費用受“兩票制”影響較小所致。
反觀公司在研發方面的投入，2017年至2020年1~3月，邁普醫學的研發費用分別為2122.95萬元、2079.07萬元、1821.16萬元及266.44萬元，占營業收入比重分別為39.37%、24.24%、16.08%和13.95%。
而在人員結構方面，儘管邁普醫學聲稱自身處於知識密集型行業，但其研發人員與銷售人員的人數幾乎對等，所占總人數比例分別為22.83%、23.74%。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
