巴西國家衛生監督局批准：輝瑞成首個獲批疫苗
2021/02/25
巴西國家衛生監督局（Anvisa）今天（23日）批准了對輝瑞公司（Pfizer）和Biontech公司生產的新冠疫苗進行的最終註冊申請。這也是巴西以及整個拉丁美洲首次批准這種性質的冠狀病毒疫苗。
該授權允許這家制藥公司將商業化，並應用於巴西各地。但目前，該實驗室尚未與衛生部簽訂銷售合同。
到目前為止，Anvisa只批准了把布坦坦研究所（Instituto Butantan）與中國科興（Sinovac）合作的疫苗——克爾來福（CoronaVac），跟牛津/阿斯利康（Oxford/AstraZeneca）作為緊急使用的疫苗。此外，作為在巴西生產阿斯利康疫苗的克魯茲基金會（Fiocruz）也已向國家衛生監督局，申請獲得最後的批准，但尚未得到授權。
巴西國家衛生監督局的局長，他非常滿意地通知大家：在經過17天的審查之後，藥品管理總局也批准了，首次獲得在美洲地區廣泛使用的新冠疫苗。
Anvisa的局長安東尼奧·巴拉·托雷斯（Antonio Barra Torres）在本週二的會議上說：“Pfizer/Biontech實驗室提供的免疫疫苗，在Anvisa技術團隊的測量和驗證下，該疫苗具有安全性，品質和有效性。團隊也將繼續為保護巴西公民的健康而努力。”
“我們希望其他疫苗能夠快點得到審查和批准，”他補充說。
輝瑞與巴西政府的談判陷入僵局
自去年上半年以來，巴西就一直試圖跟輝瑞公司購買疫苗，但因巴西衛生部長愛德華多·帕祖洛（Eduardo Pazuello）認為，這家實驗室對巴西政府施加了“濫用職權的條款”。致使該談判陷入僵局。
22日，醫藥代表參加了國會的會議，參議員們也自願請了一位中間人與衛生部進行談判。會議期間，醫藥代表們表示：他們不會放棄與群眾談判的條件。例如，政府應對任何不良反應的法律要求負責。
輝瑞在發佈的一份聲明中指出，它不能對與巴西政府的談判發表任何評論，但“正在談判的條款，符合我們在包括拉丁美洲在內的世界其他國家簽署的協議”。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
