巴西國產新冠疫苗開始發力？誰將成為首款本土疫苗
2021/03/28
Butantan研究所於今日推介了ButanVac，它或將是巴西第一個100％的國產疫苗。研究所稱其擁有巴西產的疫苗原液，並打算立即向巴西衛生監督局（Anvisa）申請授權，以便開始臨床實驗。
ButanVac採用類似流感疫苗的技術進行生產，被認定為是第二代疫苗，其中Butantan研究所也是其疫苗在南半球的最大生產商。但在Butantan研究所發佈聲明數小時後，巴西科學、技術和創新部宣佈，已於本週四（25日）向國家衛生監督局（Anvisa）提出申請，要求開始對由巴西研製的新冠疫苗Versamune-CoV-2FC進行臨床試驗，該疫苗是由聖保羅大學Ribeirão Preto醫學院（FMRP-USP）的研究員席爾瓦（Celio Lopes Silva）與巴西Farmacore和PDS Biotechnology公司合作開發的。
類似流感疫苗的技術
ButanVac的生產過程與流感疫苗的生產過程相似，它使用帶有完整冠狀病毒刺突蛋白的病毒載體來產生滅活的病毒，從而對疾病產生免疫。ButanVac使用的載體來自新城病，這種病毒在禽鳥間有很高的傳染性和死亡率，但對人類不會構成生命威脅，該病毒會在有胚卵中發育，科興疫苗（CoronaVac）與之相同，也使用了滅活病毒，在細胞中發生反應以產生抗體。
ButanVac動物實驗結果好過CoronaVac
截至目前，該疫苗僅在標準動物身上進行過實驗。Butantan研究所所長科瓦斯（DimasCovas）表示，ButanVac在臨床前實驗產生的免疫反應是科興疫苗的十倍。
臨床測試將於四月開始
Butantan稱今天將向Anvisa申請進行臨床實驗的授權，如果獲得授權，計畫最早於4月開始。
據悉，實驗前兩個階段將有1800名志願者，他們需要評估不良反應和劑量（一劑的數量和以及評估需要打一劑還是兩劑），在最重要的第三階段，將由9000名志願者，來評估安全性和有效率。由於只有在Anvisa批復後才能招募志願者，因此Butantan尚未發佈受測者的招募條件，但必須是18歲以上的成年人和低風險人群。
第二代疫苗
ButanVac將成為世界上首批被稱為“第二代”疫苗的其中一款，即以從諸如科興疫苗和阿斯利康/牛津等疫苗處獲得的專業知識而生產的疫苗。據科瓦斯稱，這樣一來，ButanVac將更加可靠和有效。研究人員說：“這已經是疫苗2.0版本了。我們從以前的疫苗中學到了東西，已經知道怎麼消滅病毒了。”
5月生產，7月分配
根據聖保羅州州長多裡亞（PSDB）的說法，如果一切按計劃進行，那麼Butantan打算最早在5月測試期間,甚至在Anvisa最終批准之前就開始生產用於分配的疫苗。先前與CoronaVac一起採用的該策略可加快生產速度，這樣一旦實驗通過，將有大批疫苗可以分配， 預計7月可以開始分配。
第一年生產4000萬劑
ButanVac將在不同的Butantan工廠進行生產，不會影響到與中國Sinovac合作的科興疫苗的生產。在第一年，Butantan預計將產生至少4000萬劑ButanVac疫苗。
國際聯盟的一部分
ButanVac參與了越南疫苗和醫學生物學研究所和泰國政府製藥組織組成的國際聯盟，並將在這些國家進行實驗。多裡亞稱，一旦巴西整個國家都接種了疫苗，該聯盟的目標之一就是向中低收入國家提供ButanVac。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
