申請開始臨床試驗 巴西國產新冠疫苗要來了
2021/03/29
截至26日，巴西累計確診新冠肺炎病例超過1240萬。當天，巴西兩款本土新冠疫苗分別宣佈已向巴西國家衛生監督局（Anvisa）申請開始臨床試驗。
滅活疫苗+重組蛋白疫苗
綜合大陸央視、臺北中央社報導，首先宣佈的為布坦坦研究所（Instituto Butanta）研製的新冠疫苗。巴西科技部長隨後宣佈另一新冠疫苗已申請臨床試驗，這一疫苗由聖保羅州裡貝朗佈雷圖大學與相關企業合作研製，使用的是重組蛋白技術。兩款疫苗均向巴西國家衛生監督局同時申請進行一期和二期臨床試驗。
據介紹，隸屬聖保羅州政府衛生廳的布坦坦研究所獨自研發的候選新冠疫苗為Butanvac。布坦坦研究所所長柯瓦斯（Dimas Covas）26日在記者會中表示，Butanvac使用與研究所製造流感疫苗相同的滅活病毒和病毒載體技術，並考慮到巴西的變種病毒株P1，這款疫苗預期會產生比現有疫苗更大的免疫反應。
聖保羅市政府與聖保羅大學（USP）進行的一項研究指出，新變種病毒株P1在當地感染者中的比例已達64%，年齡多介於20至54歲，其中發展成重症死亡的比例高達35%。
布坦坦研究所指出，一經國家衛生監督局通過，4月就可以開始對1800名志願者進行第一和第二階段試驗，以評估疫苗的安全性和免疫反應力。第三階段將有9000名志願者參加，以證實疫苗的有效性。
柯瓦斯強調，Butanvac是新一代疫苗，可以縮短試驗時間，預計兩個半月左右即可完成臨床評估，進入生產階段，使疫苗接種在最短期限內開始。
巴西傳染病學家衛斯曼（Leonardo Waissmman）強調由布坦坦研究所獨自研發產制疫苗的重要性，將使巴西不再需要依賴進口活性藥物成分；目前巴西測試和應用的疫苗中使用的活性藥物成分，都是從中國進口。
或將向低收入國家提供疫苗
布坦坦研究所也參加了一個國際性合作機制，將在巴西大量生產Butanvac；除滿足國家需求外，研究所也承諾向低收入國家提供新疫苗。
布坦坦研究所目前負責與北京科興藥廠合作研發的新冠疫苗CoronaVac在巴西生產的最後階段。從今年下半年起，如果正在建造將用來生產CoronavVac的工廠完工後，布坦坦研究所或將不再依賴進口中國原料在巴西生產疫苗。
研究所強調，Butanvac的研發不會影響CoronaVac在巴西的生產，兩款疫苗將在不同工廠生產。
除Butanvac外，巴西目前還有至少11款新冠病毒實驗性疫苗研發計畫在公立大學與研究機構進行。
聖保羅州政府26日還宣佈建立一個用於治療新冠患者的實驗性血漿輸血網（Hemorrede），由布坦坦研究所負責協調，將感染病毒後痊癒且產生抗體的人所捐的血漿，用來治療感染新冠病毒約3天左右的老年人和免疫系統受損者等可能發展成重症的患者。
截至26日19時30分，根據巴西衛生部發佈的資料，巴西累計新冠肺炎確診病例達12404414例，較前一日新增84245例；累計死亡病例307112例，較前一日新增3650例，這也是巴西自疫情發生以來單日死亡病例最多的一天。
巴西人口約2.1億人，自今年1月17日以來，只有約1490萬人接種至少第一劑疫苗，相當於巴西人口的7.03%，其中九成使用CoronaVac。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
