哥倫比亞批准楊森新冠疫苗緊急使用授權
2021/03/29
3月25日，哥倫比亞國家食品藥品監督局（Invima）證實，已批准楊森（Janssen）新冠疫苗在哥倫比亞國內的緊急使用授權。
哥倫比亞《時代報》報導，3月25日，哥倫比亞Invima負責人朱利奧·塞薩爾·阿爾達納（Julio César Aldana）宣佈，Invima已以監管機構的身份批准楊森新冠疫苗在哥倫比亞的緊急使用授權。阿爾達納介紹稱，從製藥公司提交授權申請到授權批准，間隔不到24小時。此次高效率主要得益於政府與製藥公司前期的對話，使Invima能夠及時地接收到疫苗功效、安全性、藥監資料等重要資訊。他表示，哥倫比亞已經在疫情中積累了許多經驗，更新了衛生法規，允許政府與製藥公司在申請緊急授權前進行溝通，以保證授權過程的嚴格和高效。
楊森疫苗是繼輝瑞疫苗（Pfizer）、科興疫苗（Sinovac）和阿斯利康疫苗（AstraZeneca）之後第四種在哥倫比亞獲得緊急使用授權的新冠疫苗，目前尚未確定何時正式投入使用。此外，哥倫比亞政府正在就莫德納疫苗（Moderna）緊急使用授權問題與製藥公司進行前期對話。
楊森疫苗由強生公司（Johnson & Johnson）旗下的楊森製藥公司研發，3月中旬獲世衛組織緊急使用授權。根據強生公司發佈的資料，該疫苗為單劑疫苗，能夠在2°C到8°C的溫度條件下保存3個月。目前製藥公司還在繼續研究，力求使該疫苗能夠在合適的溫度下保存一年。
編輯 / 羅志光
【巴西華人資訊網】
