又一新冠疫苗獲准在巴西開啟臨床試驗

又一新冠疫苗獲准在巴西開啟臨床試驗
2021/04/10

巴西國家衛生監督局(Anvisa)8日發放授權,批准又一款新冠疫苗在巴西進行臨床試驗項目。這是在巴西獲准進行臨床試驗的第五種新冠疫苗。

巴西“poder360”網站報導,該疫苗由加拿大生物製藥企業Medicago和英國藥劑集團葛蘭素史克公司(Glaxo Smith Kline)負責生產。人類志願者藥物測試專案的日期安排取決於巴西國家研究和倫理委員會(Conep)的批准。Anvisa不負責確定試驗日程。

該疫苗的藥物測試第三階段(即臨床試驗階段)將於加拿大、美國、拉丁美洲、英國和歐洲等地進行,計畫總共招收3萬名志願者。其中,有3500名志願者來自巴西。疫苗測試的第一階段和第二階段目前正在加拿大和美國進行。

新疫苗應用了新冠病毒樣顆粒(CoVLP)技術,共分兩劑接種,兩次接種時間應間隔21天。

Anvisa對該疫苗產品開發階段的資料及當前臨床階段的初步資料進行了分析,並表示迄今為止的分析結果證實了該疫苗的安全性處於可接受範圍。

這是Anvisa批准的第五種針對新冠病毒的疫苗研究專案。之前批准的四種疫苗包括牛津大學(Oxford)和阿斯利康公司(Astrazeneca)共同研發的疫苗;北京科興中維(Sinovac)和布坦坦研究所(Butantan)合作測試的克爾來福疫苗(Coronavac);輝瑞疫苗(Pfizer);以及楊森製藥(Janssen-Cilag)研發的疫苗。

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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