巴西批准新一款新冠疫苗三期臨床試驗 仍來自中國
2021/04/21
巴西國家衛生監督局（Anvisa）19日宣佈，已在16日批准又一款新冠疫苗在巴西進行三期臨床試驗。該疫苗來自中國的四川三葉草生物製藥公司（Sichuan Clover Biopharmaceuticals），試驗由該公司進行贊助。
綜合巴西國家通訊社、網站“G1”報導，這項臨床試驗是隨機、雙盲及安慰劑對照研究，將測試該疫苗的效力、免疫原性和安全性，兩劑疫苗的接種間隔為22天。
在這一階段測試中，將在拉美國家、南非、比利時、中國、西班牙、波蘭和英國選取2.2萬名18歲以上的志願者，其中在巴西選取1.21萬人，分佈在南里奧格蘭德州（Rio Grande do Sul）、北里奧格蘭德州（Rio Grande do Norte）和里約熱內盧州（Rio de Janeiro）。
Anvisa稱，自從巴西因為新冠疫情而進入公共災難狀態以來，該機構一直在採取措施，以加快回應各項為了應對疫情而需要的分析和決策，其中之一就是專門建立一個評估臨床測試和治療及預防該項疾病註冊藥物的委員會。此後，該機構還將採取措施，減少因為疫情而造成的藥品短缺風險。
Anvisa表示，為了批准該臨床試驗，已經同製藥公司的團隊進行了會議，以調整測試所需的技術要求。同時，Anvisa還分析了該產品此前試驗階段的資料，包括體外研究和動物研究，目前獲取的結果證明了該候選疫苗的安全性可接受。
這是Anvisa授權的第六個在巴西進行臨床測試的新冠疫苗，此前的授權包括：2020年6月2日授權了牛津大學/阿斯利康疫苗（Oxford/Astrazeneca）；2020年7月3日授權科興中維/布坦坦研究所合作研發的疫苗（Sinovac/Butantan）；2020年7月21日授權輝瑞疫苗（Pfizer）；2020年8月18日授權楊森疫苗（Janssen-Cilag）；2021年4月8日授權加拿大Medicago疫苗。
另外，布坦坦研究所19日收到了3000升從中國北京發來的科興疫苗Coronavac原材料，可供該研究所生產超過500萬劑疫苗。布坦坦已經向巴西衛生部交付了4070萬劑疫苗，預計到月底可以完成和衛生部簽署的第一階段合同，即交付4600萬劑疫苗。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
