智利臨床資料：中國康希諾疫苗對新冠重症保護率達90%
2021/04/21
中國康希諾（CanSino）新冠疫苗在智利臨床試驗的負責人費爾南多·拉納斯（Fernando Lanas）近日在接受採訪時，介紹了該疫苗在智利的臨床試驗過程及初步結果，並指出，反對接種疫苗“是一種非理性的恐懼”。
智利《三點鐘報》報導，在開展數月臨床試驗後，智利公共衛生研究院（ISP）4月7日批准了康希諾新冠疫苗緊急使用。此外，智利總統塞瓦斯蒂安·皮涅拉（Sebastián Piñera）宣佈，智利已簽署180萬劑康希諾疫苗的採購協定，預計於5月至6月運抵智利。
初步測試結果：康希諾疫苗重症保護效力達90%
在智利，康希諾新冠疫苗的臨床試驗主要在位於特木科（Temuco）的埃爾南·恩裡克斯·阿拉維納地區醫院（Hospital Regional Hernán Henríquez Aravena）開展，由費爾南多·拉納斯負責，他是心臟病學專家，擁有臨床流行病學碩士學位。
拉納斯在接受採訪時表示：“面對新冠肺炎疫情大流行，我像世界上的其他人一樣，因為無法做更多事情而感到痛苦和沮喪。我感到生氣，是因為有人不合作，不照顧自己，反而讓其他人生病甚至死亡。”
拉納斯回憶，他們按常規方式開啟康希諾新冠疫苗的臨床試驗，即聯繫研究人員、啟動監管流程並組建工作團隊，包括2名醫生、5名護士、4名高級護理技術員（TENS）和1名秘書。他說：“當我們組建好團隊並獲得倫理委員會（Comité de Ética）和醫院的授權以開展這項臨床試驗後，我們通過醫院和市政當局的衛生官網、廣播和報紙等方式，向特木科民眾進行宣傳。”
拉納斯繼續介紹：“人們開始在我們指定的網站上進行註冊。（臨床試驗使用的）疫苗和安慰劑從聖地牙哥（Santiago）運來的第二天，我們就開啟了接種工作。一開始規模不大，首周平均每天為1至2人接種，隨後開始擴大規模，兩個月為750人完成接種。”
據悉，工作團隊必須向參與者解釋試驗內容及風險，在參與者簽署知情同意書後，記錄他們的詳細病歷，並在接種前進行包括脈搏、血壓、身高、體重等常規測量。完成接種後，參與者應留下血液樣本，並留觀半小時。
針對初步結果，拉納斯表示：“沒有研究，也沒有大規模接種，我們只有臨床試驗的有效性資料。這是一項雙盲研究。當有人出現症狀並聯繫我們時，我們並不知道他們接種的是疫苗還是安慰劑。因此，我們目前擁有的是前100例的初步資料，結果顯示，康希諾疫苗在預防感染方面的有效性為65%，重症保護效力達90%。”
針對工作團隊，拉納斯介紹：“有一個密集工作階段，即接種疫苗或安慰劑，該階段於2月結束。自3月起，團隊規模縮小，由1名醫生、3名護士和2名TENS組成。我們有很多行政工作，每週都必須與志願者取得聯繫，這些都記錄在案並存檔。若有人出現可疑症狀，我們必須上門進行PCR檢測，並對結果呈陽性者進行追蹤監測。”
反對接種疫苗“是一種非理性的恐懼”
針對“如何看待大眾對新冠疫苗的疑慮以及部分人反對接種疫苗”這個問題，拉納斯認為：“本質上，是一種非理性的恐懼。在公共衛生管控方面，疫苗是有效的。如果我們沒有為兒童接種疫苗，那麼我們經歷的大流行將是常態，將是一個病態、貧窮、預期壽命較短的世界，有天花、小兒麻痹等疾病。疫苗會產生一些輕微影響，但可以容忍並在幾天內消失，僅此而已……當你去藥店買藥時，每個人都有出現不良反應的可能。如果我使用抗生素，出現過敏性休克的可能性很小，但確實存在。因此，與普通藥物相比，疫苗的不良反應要少得多。”
針對智利政府採取的抗疫措施，拉納斯表示：“我認為政府正在努力控制疫情，這波疫情比所謂的第一波疫情要嚴重得多。我認為民眾放鬆了警惕，失去了（對疫情的）恐懼。還有一些人沒有儲蓄，不得不每天出門賺錢。因此，需求和責任混合在一起。”
談到對未來的警示，拉納斯認為：“在這個相互關聯的世界，（疫情大流行）是可以預料的，有很多人指出這一點……各國必須為新冠病毒變種或其他病毒引發疫情做好準備，要在監管系統方面進行投資，因為這（疫情）給經濟帶來的影響是巨大的。針對新冠疫苗，政府工作效率很高，我們也開展了多次臨床試驗，與生產商的關係很順暢。但未來，希望智利有能力研發疫苗。”
編輯 / 羅志光
【巴西華人資訊網】
