巴西監管機關駁回“衛星V”疫苗進口申請
2021/04/29
巴西國內數個州要求進口俄羅斯“衛星-V”（Sputnik V）新冠疫苗，但衛生監管單位26日予以拒絕，表示未取得能證實這款疫苗安全有效的必要資料。
巴西國家衛生監督局駁回“衛星V”疫苗的進口申請
俄羅斯衛星通訊社27日報導，在巴西國家衛生監督局（ANVISA）網站播放的會議中，該局理事會經過遠端投票，拒絕發放巴西14位州長自4月份初以來尋求的“衛星V”進口授權。
在報告人發言和投票前，該局技術專家建議駁回俄羅斯疫苗的進口請求，“直至提供資料排除已發現不足”。
4月初，巴西最高法院裁定ANVISA在4月底之前，就是否允許進口“衛星V”疫苗做出決定，否則授權將自動發放。ANVISA在回復中請求法院給予更多時間來做出決定，“以收集關於疫苗有效性和安全性的資料”。
4月26日，巴西科學部國家生物安全技術委員會承認俄羅斯的“衛星V”新冠疫苗安全，批准其在國內進行商業生產。
臺北中央社報導，巴西國家衛生監督局局長托雷（Antonio Barra Torres）表示：“我們永遠不會讓數以百萬計的巴西人，接觸到品質、安全性、有效性未獲適當驗證的產品，我們現在正經歷嚴峻情勢，最起碼得證實它的益處大於風險。”
報導稱，歐盟藥品管理局（EMA）和美國食品暨藥物管理局（FDA）都還沒核准“衛星-V”疫苗。ANVISA3月接獲緊急使用“衛星-V”疫苗的要求，但監督局迄今未公佈這支疫苗的相關調查結果，也沒列出它們認定缺少的特定資訊。
巴西塞阿臘州州長卡米洛•桑塔納在ANVISA作出否決後表示，他將繼續爭取向本州居民供應該疫苗。
俄羅斯疫苗研製方：巴西推遲批准“衛星V”具有政治內情
俄羅斯衛星通訊社報導，俄羅斯總統新聞秘書德米特裡•佩斯科夫表示，俄將繼續就“衛星V”疫苗與巴西接觸，若駁回疫苗進口申請的巴西監管機構認為疫苗資料不足，俄將補足資料。
佩斯科夫表示，關於向國外供應疫苗的具體談判由俄直投基金負責，該基金同樣負責“滿足對‘衛星V’的全球巨大需求”。
“衛星V”疫苗的官方推特（Twitter）帳號則顯示，巴西監管機構推遲批准俄羅斯“衛星V”冠狀病毒疫苗具有政治內情，與獲取資訊或科學無任何關係。
消息稱,Anvisa推遲批准“衛星V”很遺憾具有政治內情，與獲取資訊或科學無任何關係， “美國衛生部在其2020年年度報告中公開承認，美國衛生部代表‘說服了巴西放棄俄羅斯的COVID-19疫苗’。”
俄羅斯“衛星V”疫苗已經在60個國家獲得使用許可，覆蓋人口超過30億。國際權威醫學期刊《柳葉刀》2021年2月2日刊登了“衛星V”III期臨床試驗結果，資料展示出很高的有效性、免疫原性和安全性，疫苗有效性為91.6%。
就獲得國家監管機關批准的數量來說，“衛星V”居世界第二位。俄直投基金和俄加馬列亞中心此前宣佈，根據對380萬俄公民接種疫苗資料的分析，“衛星V”疫苗的有效率達97.6%，高於此前發表在醫學雜誌《柳葉刀》上的資料（91.6%）。
今年以來巴西染疫去世的市長人數上升到至少16人
大陸央視報導，截至27日19時30分，據巴西衛生部發佈的數據，巴西單日新增新冠肺炎確診病例72140例，累計確診14441563例；新增死亡病例3086例，累計死亡395022例；累計治癒12992442例。
據巴西媒體報導，最近3周以來，全國有6位市長因新冠肺炎去世，這使得今年以來巴西因該疾病去世的市長人數上升到了至少16人。據悉，因新冠肺炎去世的市長來自全國超過5個州，包括東北部的巴伊亞州、中西部的托坎廷斯州、東南部的聖保羅州、南部的帕拉那州等。他們當中，13人於最近的42天，即3月至4月間因病去世，這個時期也是巴西新冠肺炎死亡病例數量加速上升的階段。另外3位市長在今年1月份去世。
統計顯示，去世市長們的年齡在43歲至65歲之間，其中一部分死亡病例是由於新冠肺炎引起的併發症所致。他們去世後，其所在各市政府相繼舉行了為期數天的悼念活動。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
