中國大陸科興疫苗進軍歐盟27國?歐洲已啟動審核程序

中國大陸科興疫苗進軍歐盟27國?歐洲已啟動審核程序
2021/05/05

歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,簡稱EMA)當地時間周二(4日)表示,已開始對中國研製的科興新冠疫苗,進行滾動審核。以評估其有效性和安全性。這是EMA滾動審核的第一款中國疫苗。亦為該疫苗可能獲准在歐盟27個成員國接種的第一步。

EMA表示,開始審查的決定是基於實驗室和臨床研究的初步結果,這些研究表明,該疫苗可以觸發針對新冠病毒抗體的產生,並可能有助於預防由該病毒引發的新冠疾病。

根據EMA官網介紹,滾動審核是EMA的人類醫學委員會(CHMP)會對正在進行的研究中可獲得的數據進行審查。一旦CHMP決定有足夠的數據可用,公司就可以提交正式申請。通過查看可用的數據,CHMP可以更快地對藥物的授權發表意見。

EMA機構還在對其他三種疫苗進行滾動審核:分別是德國生物技術公司CureVac (CVAC)和美國疫苗開發商Novavax(NVAX)研發的疫苗,還有俄羅斯的Sputnik V疫苗。EMA沒有說明科興控股疫苗滾動審核的時間框架,但表示「應該比正常審核時間少。」

世界衛生組織(WHO)預計將於本周末前就科興控股和中國醫藥集團有限公司(Sinopharm, 簡稱:國藥集團)研發的新冠疫苗的緊急使用申請做出最終決定。

編輯 / 李斌

【巴西華人資訊網】

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