智利擬7月啟動中國科興新冠疫苗未成年組臨床研究
2021/05/07
智利天主教大學（PUC）校長伊格納西奧•桑切斯（Ignacio Sánchez）近日表示，他們計畫於7月在智利啟動中國科興（Sinovac）新冠疫苗未成年組臨床研究，以期在11月獲得研究結果，在2022學年開始前進行未成年人新冠疫苗接種工作。
智利計畫開展新冠疫苗未成年組臨床試驗
智利《三點鐘報》5月5日報導，目前所有已知的科研資訊表明，未成年人感染新冠肺炎的概率相對較低，而且若感染新冠，他們的症狀也相對較輕。不過，兒童確診患者出現小兒多系統炎症綜合征（PIMS）的可能性增加，再加上考慮到他們可能會感染其他弱勢群體，未成年人接種新冠疫苗的需求不斷增加，許多實驗室已開始進行新冠疫苗未成年組臨床試驗。
中國科興近日宣佈，根據早期和中期臨床試驗初步結果，科興新冠疫苗能在兒童和青少年中引發免疫反應。這些資料來自臨床對照試驗，500多名年齡在3歲至17歲的未成年人接種了兩劑中、低劑量疫苗或安慰劑，僅兩例接受劑量較低疫苗注射的兒童出現了高燒反應。
莫德納（Moderna）也已開啟12歲以上青少年的新冠疫苗臨床試驗。此外，加拿大衛生部近日宣佈，批准輝瑞（Pfizer）新冠疫苗用於12歲至15歲人群，加拿大成為全球首個正式批准該年齡段人群接種輝瑞疫苗的國家。
在此背景下，智利也準備開始新冠疫苗未成年組臨床研究。對此，桑切斯表示，他們計畫於7月啟動中國科興新冠疫苗未成年組臨床試驗，將有5000名年齡在3歲至17歲的未成年人參與其中。此次研究將與之前開展的2300名成年人三期臨床試驗一樣，由智利天主教大學主導，8家研究中心配合實施。
研究團隊正籌集資金 制定研究方案
桑切斯介紹，他們目前正尋求公共和私人資金支持，以便在權威機構完成所有科學和技術評估後，“希望可以在7月或8月啟動臨床試驗，年底（10月至11月）獲得重要試驗結果，幫助我們評估為該群體（未成年人）接種新冠疫苗的可能性”。他認為，在2022學年開始前，為未成年人接種疫苗非常重要，因為保護他們有助於更全面地控制新冠肺炎疫情。
桑切斯解釋：“開展未成年人臨床試驗的費用大約為1200萬美元，因為參與試驗的是5000名不同年齡的未成年人，費用較高，幾乎是成年人（試驗）的兩倍。”為籌集資金，他們正與私營部門進行溝通，如智利生產和貿易協會（CPC）。智利政府也會提供支持，智利衛生部長恩裡克•帕里斯（Enrique Paris）上周表示，他們將支持智利天主教大學等開展新冠疫苗未成年組臨床研究。
研究團隊將繼續由亞曆克西斯•卡勒吉斯（Alexis Kalergis）博士領導，他是智利天主教大學學者、智利免疫學與免疫治療千年研究所（IMII）主任，也是中國科興新冠疫苗在智利三期成年人臨床試驗的負責人。據他介紹，科學和臨床團隊正在制定試驗方案。
同樣參與中國科興新冠疫苗在智利三期成年人臨床試驗的蘇珊•布艾諾（Susan Bueno）博士表示，他們正對科興疫苗在中國的初步試驗結果進行分析，在此基礎上研究在智利開展臨床試驗的可行性，“試驗方案可能需要3周至4周的時間才能最終確認”。
截至目前，在中國的初步臨床試驗結果表明，科興新冠疫苗是安全的，可以在3歲至17歲未成年中引發免疫反應。布艾諾指出：“這些資料令人鼓舞，指出在未成年人中開展三期試驗的重要性。憑藉我們已擁有的科學和臨床能力，我們可以在這方面有所推進。”
智利專家：有必要為未成年人接種新冠疫苗
智利德國診所（Clínica Alemana）兒童傳染病專家揚·保羅·威廉（Jan Paul Wilhelm）認為，有必要為兒童和青少年接種新冠疫苗。智利18歲以下未成年人幾乎占總人口的25%，因此，若想實現群體免疫，應盡可能為他們接種疫苗，避免他們感染和傳染成年人。此外，他表示，目前的新冠疫苗確實對未成年人有效，但需要評估是否有必要根據年齡調整接種劑量。
布艾諾表示，為預防疾病和減少病毒傳播，讓最高比例人群接種疫苗很重要。此外，新冠病毒有產生更多變種的能力，有可能會產生一種對年輕人帶來影響的變種。針對中國科興疫苗，她指出，這是一種滅活疫苗，“是一種數年來用於其他未成年人傳染病疫苗的策略，如小兒麻痹症、流行性感冒等”。
此外，美國兒童傳染病專家羅伯特·雅各森（Robert Jacobson）也提到了未成年人免疫對抗擊新冠疫情大流行的重要性。他說：“我們看到，在輕度感染兒童患者中，也會出現小兒多系統炎症綜合征。此外，若想實現群體免疫，需要未成年人參與，以達到專家認為的疫苗接種百分比。”
編輯 / 羅志光
【巴西華人資訊網】
