布坦坦生產疫苗裝瓶劑量不足？巴西國家衛生監督局：足夠
2021/05/19
在收到有關布坦坦實驗室（Butantan）生產的科興疫苗（CoronaVac）裝瓶劑量少於規定的報告後，巴西國家衛生監督局（Anvisa）在4月份進行了相關調查。經調查，CoronaVac疫苗的灌裝流程並未出現技術上的故障，每瓶疫苗的劑量足夠用於10針接種，符合相關規定。
綜合巴西網站“G1”、巴西國家通訊社5月17日報導，此前至少有12個州的市政府報告了CoronaVac疫苗每瓶裝劑量少於10針用量的情況。聖保羅州市衛生局委員會（Cosems-SP）在對CoronaVac疫苗進行的評估後指出，44.4%樣本的瓶裝劑量少於10針用量。
接到報告後，Anvisa在4月份對Butantan進行了檢查。根據Anvisa最新發佈的調查報告，沒有證據表明CoronaVac疫苗瓶裝劑量低於規定，疫苗灌裝線不存在技術問題。
Anvisa稱，為避免浪費和提高產量，Anvisa在今年3月初已授權Butantan將每瓶灌裝量從6.2毫升減少到5.7毫升，允許0.2毫升的上下誤差。考慮到每一針需使用0.5毫升的藥劑，每瓶疫苗的劑量應足夠用於10針接種。
“在（改變瓶裝劑量）這一日期之後生產的疫苗在視覺上呈現出比以前生產的疫苗劑量更少的效果，衛生專業人員很容易注意到這種變化，他們可以觀察到瓶內的藥劑在視覺上減少了。然而，這種減少並不一定代表著產品出現了偏差。”Anvisa在文件中寫道。
另據Butantan方回應，在進行調查後發現，疫苗接種過程中出現了錯誤操作的情況，如使用容量超過一毫升的注射器或用注射器吸取瓶中藥劑時操作不當，因此才出現了劑量不足的情況，而這並不屬於生產過程中的失誤。
Butantan稱，CoronaVac的包裝說明書裡已提醒醫護人員，在用注射器吸取藥劑時，需確保吸出的液體為0.5毫升，為一劑疫苗用量。
另外，Butantan還宣佈，正考慮在疫苗包裝說明書中加入二維碼，讓負責接種的專業人員能夠掃碼觀看指導視頻，以瞭解如何正確吸取每劑疫苗。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
