中國康希諾新冠疫苗已在巴西遞交緊急使用授權申請

中國康希諾新冠疫苗已在巴西遞交緊急使用授權申請
2021/05/21

巴西國家衛生監督局(Anvisa)5月19日宣佈,已於18日晚收到中國康希諾生物股份公司(CanSino Biologics)研發新冠疫苗的緊急使用授權申請,該申請由該疫苗巴方代表巴西貝爾徹製藥公司(Belcher Farmacêutica)提交。

綜合巴西國家通訊社、網站“Canaltech”、《經濟價值報》報導,康希諾研發的疫苗被命名為克威莎(Convidecia),為重組新型冠狀病毒疫苗,僅需接種一劑。其臨床試驗已在巴基斯坦、俄羅斯、智利、阿根廷、墨西哥等多個國家進行,並已授權在中國、巴基斯坦、匈牙利、智利和墨西哥使用。

今年3月份,Anvisa與康希諾的代表舉行了兩次會議。在會議上,Anvisa詳細介紹了公司應提供的資訊和必要流程,以用於評估申請。

Anvisa的一份聲明稱:“對檔的分析已經開始。目前正在進行甄別,以確認我方評估所需的所有資訊是否都已準確提交”。如果康希諾公司關於克威莎疫苗的檔是完整的,機構將在七個工作日內回復是否授權該疫苗在巴西使用。

另外,巴西衛生部正為克威莎疫苗的採購問題與康希諾進行談判,購買劑量和交付時間表都還在商討中。

中國駐巴西大使楊萬明在19日發推特稱:“只需接種一針的康希諾疫苗已在中國使用。康希諾公司已同巴西衛生部聯繫,並已向Anvisa提交疫苗緊急使用授權申請。中方保證將繼續擴大與巴方在疫苗方面的合作。”

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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