巴西重新審核印度及俄羅斯新冠疫苗的申請；聖保羅市下周開始給孕婦接種疫苗

巴西重新審核印度及俄羅斯新冠疫苗的申請；聖保羅市下周開始給孕婦接種疫苗
2021/06/05

此前，Covaxin和Sputnik V這兩種疫苗的申請已經被巴西國家衛生監督局（Anvisa）拒絕。目前，巴西僅批准了四種新冠疫苗：克爾來福（CoronaVac）、牛津/阿斯利康（AstraZeneca/Oxford）、輝瑞（Pfizer/BioNTech ）和楊森（Janssen）。

巴西衛生監督局（Anvisa）今日（4日）下午14點召開會議，旨在分析批准Covaxin和Sputnik V這兩種新冠疫苗的要求。

Covaxin

今年3月，巴西衛生部提出的進口2000萬劑印度Coxavin疫苗的請求被拒絕。當時，Anvisa認為該製藥公司缺少疫苗的檔和資料。此外，Anvisa還拒絕向開發Covaxin疫苗的印度生物技術公司Bharat Biotech頒發實地考察合格認證。

因此，這家印度生物公司針對生產線重新提交一份了新的實地考察認證申請。對此，Anvisa 表示其正在分析此申請。上個月，Anvisa授權了在巴西進行該疫苗第三階段的測試。

Sputnik

今年4月，Anvisa拒絕了巴西14個州提出的進口近3000萬劑俄羅斯 Sputnik V疫苗的請求。Anvisa 表示，其沒有收到能夠證明該疫苗符合品質標準的技術報告，也無法向接種該疫苗的國家及地區找到相應的報告。

此外，Anvisa的藥品管理部門指出了與該疫苗開發相關的幾個安全性漏洞。其中最嚴重的是，該疫苗使用的是用於攜帶冠狀病毒遺傳物質的腺病毒作為載體，腺病毒具有繁殖能力，從而可能會引起疾病。

俄羅斯投資基金(RDIF)在Anvisa拒絕購買Sputnik V疫苗一天后發表了一份聲明，稱Anvisa對 Sputnik V疫苗的評論是“不正確的”，推遲批准該疫苗的決定可能具有“政治動機”。

5月底，Anvisa收到了巴伊亞州和馬拉尼昂州提交的關於購買Sputnik V疫苗的新請求。當時，Anvisa表示，除了巴伊亞州、馬拉尼昂州、塞阿拉州、塞爾希比州和伯南布哥州提出的第二次請求外，他們還在評估巴西中部州際發展聯盟提出的進口請求。

聖保羅市下週一開始將給孕婦進行新冠疫苗接種

聖保羅市將於下週一（7日）開始，為該市18周歲以上沒有併發症的孕婦接種新冠疫苗。在此之前，只有患有由國家免疫計畫（PNI）規定的既往疾病的孕婦才能接種疫苗。估計此次將有10萬名孕婦接種新冠免疫。

接種疫苗時，孕婦必須在醫療機構出示其醫療證明。據悉，孕婦將接種輝瑞或克爾來福疫苗，不建議接種牛津阿斯利康疫苗。

聖保羅市還宣佈，將在週一之前在以下醫院交付五台新的微型制氧機：

Hospital Dia Lapa
Hospital Dia Mooca
AMA José Pires
AMA Sapopemba
UPA Vila Mariana.

除此之外，下週一 (7日)，聖保羅市患有併發症且正在母乳餵養一歲以下嬰兒的母親也將開始接種新冠疫苗。在接種疫苗時，母親必須出示孩子的出生證明及母親的併發症醫療證明。對於該人群的疫苗接種，將採用最新到貨的牛津阿斯利康、輝瑞疫苗以及克爾來福疫苗。

對此，聖保羅市衛生廳廳長阿帕雷西多 (Edson Aparecido) 解釋說道：“給哺乳期婦女接種的疫苗沒有任何類型的限制，這與我們為孕婦和產後不足45天的婦女接種的疫苗不同。”據他估計，聖保羅約有28000名育有1歲以下孩子的哺乳期婦女。

以下是由衛生部定義，聖保羅市及州政府遵循的併發症：

心功能不全
肺心病和肺動脈高壓
高血壓心臟病
冠狀動脈綜合症
瓣膜病
心肌病和心包病
主動脈、大血管和動靜脈瘺疾病
心律失常
成人先天性心臟病
瓣膜假體和植入的心臟裝置
糖尿病
嚴重的慢性肺部疾病
抵抗性高血壓
第3階段動脈高血壓
1期和2期動脈高血壓伴病變和靶器官
腦血管疾病
慢性腎病
免疫抑制（包括癌症）
鐮狀細胞性貧血
病態肥胖
肝硬化
HIV病毒攜帶者