強生新冠疫苗推遲到巴西 3個月保質期延長至4.5個月
2021/06/18

本應於15日送達的強生新冠疫苗推遲運抵巴西,巴西衛生部稱這一批300萬劑疫苗預計本周運達。巴西國家衛生監督局(Anvisa)隨後宣佈,將儲存在2至8℃條件下的強生疫苗保質期由3個月延長至4個半月。據悉,這批推遲運抵的新冠疫苗的過期時間本來為本月27日。
綜合巴西國家通訊社、《聖保羅頁報》報導,Anvisa表示,在2至8攝氏度的情況下保存的強生疫苗有效期延長至4個半月,這一決定回應了強生集團(Johnson & Johnson)旗下楊森製藥於6月10日提出的請求,當天,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了疫苗在美國的有效期延至4個半月。
Anvisa在一份聲明中表示,該措施基於“對高品質研究資料的仔細評估,這些資料表明疫苗在一段時間(4個半月)內趨於保持穩定,並且美國機構(FDA)也在2021年6月10日批准了上述修正。”
Anvisa還提醒,這一措施針對的是在2至8℃條件下保存的疫苗,若儲存條件為-25℃至-15℃,保質期為生產日期起始的24個月。
強生疫苗已在巴西獲得緊急使用授權,衛生部已簽署了今年獲取3800萬劑該疫苗的合同,交付日期預計在7月至12月之間,並且近期開始評估提前交付的可能性。目前,該疫苗是巴西批准的唯一一款只需要接種一劑的新冠疫苗。
巴西衛生部12日曾宣佈,300萬劑強生疫苗將於15日運抵,但14日又證實,強生推遲了這一批次疫苗的交付,且沒有解釋推遲原因及何時才能發貨。“衛生部正在等待實驗室確認日期,但預計這些劑量本周會分三批運達巴西。”衛生部稱。
該批次交付的強生疫苗本來將於6月27日到期。Anvisa召開了管理層的緊急會議,將疫苗有效期延長。據悉,由於時間緊迫,本次管理層會議為視訊會議,沒有舉行面對面會議。
隨著交付的推遲,疫苗的物流和接種變得更加複雜。在最初預期的時間表中,若本批次疫苗15日抵達,預計需要兩天的時間才能向各州分發劑量。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】

