中國國藥疫苗兒童試驗 阿聯王室參與
2021/06/20
中國國藥集團旗下中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗，正在阿拉伯聯合大公國（下稱阿聯）進行3至17歲小年齡組的「免疫橋接臨床試驗」，阿聯阿布達比王儲子孫也參加了此次試驗研究。
同年齡組 河南臨床通過
中國國藥集團中國生物新冠疫苗全球臨床試驗負責人朱京津表示，阿聯高度重視新冠疫苗研發和臨床試驗，領導人帶頭參加試驗，並全方位支持疫苗分裝和國內外供應。
據路透報導，阿拉伯聯合大公國阿布達比王儲穆罕默德·本·扎耶德·阿勒納哈揚的兒子，謝赫·泰布·本·穆罕默德陪同其子女、姪女和侄子參加了此次免疫橋接臨床研究。阿聯阿布達比媒體辦公室表示，這項試驗將監測900名兒童的免疫反應，「為不久的將來給兒童接種疫苗做準備」。
中國生物表示，橋接試驗是指利用原地域、組份、人群、接種程序等已有臨床試驗信息，根據需要在新地域進行的一系列附加試驗，通過試驗提供與新地域人群有關的藥動學或有效性、安全性、適宜劑量以及接種程序等資訊，從而快速將原有藥品的臨床數據外推到新地域，擴大推廣範圍。
中國生物指出，新冠疫苗3至17歲年齡組之前是在河南完成I／II期臨床試驗。中和抗體幾何平均滴度（GMT）和陽轉率與成人組相比無顯著性差異；接種後安全性良好，未見嚴重不良反應。6萬多人臨床試驗的安全性和有效性數據已經通過專家論證，疫苗獲中國大陸批準在該年齡組緊急使用。
兩國合作 合資生產疫苗
中國生物稱，此次在阿聯啟動免疫橋接臨床試驗目的，是評估900名3至17歲不同國籍的健康人群疫苗接種後的免疫原性和安全性，為今後對兒童在更大範圍開展新冠疫苗接種做好準備。
阿聯是世界上疫苗接種率最高的國家之一，三分之二的成人已完成兩劑次疫苗接種，並於5月批准美國輝瑞（Pfizer）和德國BioNTech共同研發的疫苗，給12到15歲兒童緊急使用；阿聯正與國藥集團合作展開疫苗第三期臨床試驗，並開始由國藥集團和總部位於阿布達比的科技公司「Group 42」合資生產。
編輯 / 李斌
【巴西華人資訊網】
