巴西疫苗ButanVac 人體臨床試驗開跑

巴西疫苗ButanVac 人體臨床試驗開跑
2021/07/12

據網媒報導,巴西聖保羅州衛生廳旗下布坦坦研究所(Instituto Butantan)研發的新冠疫苗”ButanVac”,於昨天週五(9日)展開第一階段人體臨床試驗。

ButanVac將是巴西完全自研生產的首款新冠疫苗,基本生產原物料是雞蛋、小瓶和包裝。ButanVac在每一個雞蛋中注射少量的基因改造過的新城病(Newcastle)病毒,來遏制冠狀病毒的刺突蛋白,刺激人體對新冠病毒產生抗體。

每個雞蛋料可生產2劑疫苗。理論上,這項技術將允許生產更有效的疫苗來對抗新變種病毒株,因為可選擇從哪支病毒株中分離和移除病毒的表面蛋白。

據瞭解,第1和第2階段臨床試驗共有約6000名18歲以上的志願者參與,預期持續17周。2個階段的臨床試驗分3個步驟,步驟A目的是評估疫苗的安全性和最佳劑量,所以將使用3種不同劑量,以循序漸進的方式在志願者身上進行試驗;步驟B和C將評估志願者的免疫反應,比較ButanVac和其他在用疫苗如中國的科興(Sinovac)之間的效用。除了整體療效外,臨床試驗還將評估ButanVac對新變種病株的療效。

布坦坦研究所所長柯瓦斯表示,研究所已生產1000萬劑疫苗,一旦完成第3階段試驗且獲國家衛生監測局(Anvisa)批准使用後就可以配發,預期可從明年起使用,增加當地人的免疫力。

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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