巴西衛生局授權對第三輪疫苗和“新氯喹”進行研究
2021/07/20
衛生當局授權對普沙魯胺進行臨床試驗，其有效性尚未得到證實
巴西國家衛生監督局（Anvisa）週一（19日）批准了兩項新的臨床試驗：一項是關於阿斯利康新冠疫苗第三劑的接種試驗，另一項是評估一種名為普沙魯胺（proxalutamide）的藥物，對其安全性和有效性進行測試。
根據巴西衛生當局的說法，對阿斯利康第三劑疫苗的療效研究將在該疫苗最初受試者中進行，他們接種了兩劑疫苗，兩劑之間間隔四周。
預計這些受試者將在第二劑疫苗接種11至13個月之後接種第三劑。
新試驗將涉及1萬名志願者，並在巴西的五個州進行：聖保羅、里約熱內盧、南大河、巴伊亞和北大河。
年齡在18至55歲之間、新冠病毒感染風險較高的人群，如衛生領域的工作人員，將被納入受試者行列。但受試者中將不包括孕婦以及已患有疾病的人群。
另據該機構稱，此項授權批准的是第三階段的研究，即評估新藥或疫苗療效的階段。這項試驗將是有控制的隨機盲試，也就是說，志願者將被隨機分為2組，一組接種疫苗，另一組接種安慰劑。志願者接種時並不知道自己是接種了疫苗還是安慰劑。但試驗結束後，每個人都將接種疫苗。
普沙魯胺
巴西國家衛生監督局(Anvisa)還在週一批准了一項名為普沙魯胺的藥物臨床試驗，這是一種雄性激素阻斷劑，先前進行了針對乳腺和前列腺腫瘤的測試，現在也是新冠病毒臨床研究的目標藥物。
研究的目的是驗證該藥物在減少冠狀病毒引起的感染以及該疾病產生的炎症過程中的有效性。
該藥是巴西總統賈伊爾·博爾索納羅針對新冠疫情所下的新賭注。在某些場合，該藥與其它已被證明對新冠病毒無效的藥物如氯喹相提並論。
“有件事我已經關注了一段時間，我們必須對它研究一下。它叫普沙魯胺，我們已經關注有三個月左右了，“
總統在本周日（18日）宣佈：”它還沒有上市，是一種仍在研究中的藥物。”正如“頁報“的報導所示，普沙魯胺是博爾索納羅針對新冠疫情複製的一項新賭注。但仍然沒有任何權威期刊公佈研究論文或同行評審來證實它的有效性。
由於缺乏關於普沙魯胺作為新冠病毒治療方法的完整資料，專家們對該藥產生了不信任感，而國家倫理研究委員會（Conep）等機構對一項使用這種藥物進行的研究也產生了質疑。
據巴西國家衛生監督局（Anvisa）稱，剛批准的這項研究將由總部位於中國蘇州的金拓藥業贊助，該藥物處於試驗的第三階段，即臨床試驗的最後階段。
研究目的是評估該藥物在治療新冠病毒輕度至中度男性感染者中的有效性和安全性。
這項研究也將在除巴西外的其它六個國家進行：德國、阿根廷、南非、烏克蘭、墨西哥和美國。巴西志願者為50名，來自羅賴馬州和聖保羅州。志願者總數並未披露。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
