第三款巴西新冠疫苗，申請開啟臨床試驗
2021/08/03
巴西國家衛生監督局（Anvisa）7月31日表示，已收到對SpiNTec新冠疫苗進行一期和二期臨床試驗的申請。這是向Anvisa申請進行臨床試驗的第三款巴西國產疫苗。
綜合巴西BBC、《巴西郵報》、巴西國家通訊社報導，SpiNTec疫苗由米納斯吉拉斯聯邦大學（UFMG）、奧斯瓦爾多·克魯茲基金會（FioCruz）的雷內·拉秋研究所（Instituto René Rachou）和貝洛奧裡藏特科技園（Parque Tecnológico de Belo Horizonte）合作成立的生物技術中心CTVacinas研發。這款疫苗使用的是重組蛋白技術，在巴西和全球已經批准使用的新冠疫苗中，沒有任何一種是基於這一技術。
據專案參與者之一、病毒學家弗拉維奧·達·豐塞卡（Flávio da Fonseca）介紹，SpiNTec已經通過動物試驗來確認產品是否安全、是否會對健康造成損害。試驗結果符合預期，該疫苗沒有對小白鼠造成任何副作用，並且能夠刺激產生針對新冠病毒蛋白S和N的抗體。
這款疫苗的臨床試驗將分為三個階段。巴西專家希望同時進行第一階段和第二階段的研究，在第一階段將招募40名志願者來測試疫苗的安全性；在第二階段將招募150-300名志願者來確定疫苗的理想劑量，在這個階段還將觀察疫苗是否能產生良好抗體。
研究人員目前正在等待Anvisa的審批，如果所有檔都無誤，Anvisa大約需要72小時來給出意見。
據悉，前兩款向Anvisa提出試驗申請的國產新冠疫苗是布坦坦研究所（Instituto Butantan）開發的ButanVac疫苗，以及生物技術創業公司Farmacore與聖保羅大學（Universidade de São Paulo）聯合研發的Versamune疫苗。
這三款疫苗都要到2022年才能完成最終研究，如果試驗結果良好，將在2022年底被批准使用。然而，根據巴西衛生部在7月31日公佈的資料，已接種第一劑新冠疫苗的人口已經超過1億，占總人口的62%。按照計畫，到今年9月，巴西所有成人將接種完第一劑新冠疫苗，到今年年底，所有成人將完成接種。
面對“在這種情況下繼續投入研發新款新冠疫苗是否還有意義”這一問題，豐塞卡回應道，巴西疫苗的到來對於當前這波疫情來說確實是晚了一步，但是這種研發是屬於戰略性的，如果之後需要為每個人再次接種新冠疫苗，不至於陷入目前的境地。
巴西科技、創新和通訊部部長馬科斯·龐特斯（Marcos Pontes）也在8月1日的新聞發佈會上宣佈，SpiNTec疫苗可能將用於每年的例行接種。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
