科興、輝瑞和阿斯利康同一國對抗德爾塔，誰更有效？智利揭開謎底
2021/08/09
核心提要：
- 智利是各國疫苗對抗新冠病毒的試驗場。科興、輝瑞、阿斯利康疫苗都在這裡獲准接種，其中科興占八成以上，82.19%的智利目標人群已完全接種疫苗。
- 智利衛生部資料顯示，科興疫苗預防住院、重症和死亡的有效率均高於86%，輝瑞疫苗均高於97%。阿斯利康疫苗均達到100%，不過接種晚、隨訪時間短可能造成了阿斯利康疫苗資料的虛高。
- 三種路線的疫苗在智利的分層和補充接種，中國疫苗的充足供應，以及民眾的高接種意願是智利疫情得以控制的關鍵。面對變異毒株的衝擊，各國疫苗效力都在下降。但現有疫苗仍能充當有效的免疫屏障，可避免感染者衝擊醫療資源。
- 國外資料顯示，在接種滅活疫苗後，mRNA疫苗作為第三針接種，效果不錯。智利總統8月11日宣佈，要為部分民眾打加強針。中疾控首席科學家曾光披露，復星醫藥的復必泰（mRNA新冠疫苗）已經過專家評審，現在就等待批准了。
智利衛生部發佈疫苗接種真實世界報告，科興、輝瑞、牛津疫苗在智利對抗德爾塔、拉姆達變異毒株，誰更有效？
南美疫情嚴重的智利，正在成為各國疫苗對抗新冠變異毒株的新戰場。在這個約有1800萬人口的國家裡，有三種疫苗，在這裡獲准接種。智利是目前全世界疫苗接種率最高的國家之一，82.19%的智利目標人群已完全接種疫苗，接種率位列南美第一。其中科興疫苗占這個國家疫苗接種劑量的八成，其次分別是輝瑞、牛津阿斯利康疫苗。智利這三種疫苗代表了來自中國、德國／美國、英國的三種不同技術路線的滅活、mRNA和腺病毒載體疫苗。
科興疫苗有沒有效果？
8月4日，智利衛生部更新了一份真實世界報告，公佈全球三種疫苗在該國接種後的最新有效率資料，結果顯示，中國生產的科興疫苗預防新冠肺炎感染後住院、重症和死亡的有效率均高於86%，與此同時，輝瑞和阿斯利康疫苗的上述三個資料甚至更好。無論科興還是輝瑞，此次在預防有症狀感染的有效率有所降低，但是在預防重症和死亡方面仍然都高度有效。
新冠疫情上海醫療救治專家組組長張文宏撰文認為：“最近在智利完成的滅活疫苗上市後的持續觀察，在醫學上稱之為真實世界研究，資料在國際最著名的醫學雜誌，新英格蘭雜誌上發表。這是一次比較硬碰硬的測試。
智利評估了今年2月2日到5月1日在全國大規模疫苗接種中國滅活疫苗人群疫苗的保護力，該佇列包含1020萬智利人口，在2劑接種的人群中，中國滅活疫苗對預防新冠感染的有效性為65.9% ，預防患者的住院率保護力87.5% (95% CI,86.7-88.2)，預防ICU入住率的保護力為 90.3%，對死亡的保護力為 86.3%。
智利疫苗接種的結果表明中國滅活疫苗對新冠的重症化、住院和死亡的預防具有較高的有效率。如果以減緩傳播和降低病死率作為目標，可以承擔一定的保護，但是作為清零和根除疾病流行，可能是目前疫苗不能達到的目標。
這些資料可以告訴我們，未來哪怕我們每個人都打了疫苗，新冠仍然會流行，不過流行的程度會降低，病死率可以降低。開放後還會有人感染，未來各國均要面對的是疫苗降低了病死率與疾病的傳播，但是非常重要的還有市民的防控意識，國家的公共衛生體系（包括醫院和疾控）的力量，才能最終達到與病毒的和諧共處。”
三種疫苗在對抗變異毒株時有效力均有所下降？智利真實資料揭示出一個好消息，對於變異毒株仍然有效
智利這項真實世界研究是目前全球規模最大的研究之一，參與的研究物件超過 1548萬人。這是中國新冠疫苗當前最大規模的真實世界研究結果。
這次由智利衛生部顧問阿勞斯（Rafael Araos）8月3日在記者會上公佈的調查資料獲取於今年2月至7月，調查對象皆為16歲以上已接種疫苗群體，包括860萬接種了科興疫苗，450萬接種了輝瑞疫苗和238萬接種了牛津疫苗的人群。調查中“有效率”的概念指的是接種疫苗第二針14天后的有效性，核心資料為4組，即預防有症狀感染有效率、預防感染後住院有效率、預防重症有效率和預防死亡有效率。
在上述四項指標中，科興疫苗的有效率分別是：預防有症狀感染有效率58.49%，預防住院有效率86.02%，預防ICU有效率89.68%和預防死亡有效率86.38%。相比此前收集的2-5月的發佈在《新英格蘭醫學》雜誌上的資料，兩個月後，上述有效性均有不同程度的降低。
輝瑞疫苗四組資料分別為：預防有症狀感染有效率87.69%，預防住院有效率97.15%，預防ICU有效率98.29%，預防死亡有效率100%。
牛津—阿斯利康：預防有症狀感染有效率：68.68%，預防住院有效率：100%，預防ICU有效率：100%，預防死亡有效率：100%。
三組資料對比之下，反而是牛津—阿斯利康的資料值很高，研究人員認為，這與該疫苗在智利開始接種晚有關，這導致隨訪時間較短，有可能在接種後出現的病例數量，包括感染或重症數量也就較少。智利這次調查後發佈的論文說，牛津疫苗的整體有效率68.68%，但是95%置信區間很寬，在39.79%至83.71%之間，這也就意味著還需要進一步跟蹤。
實際上，單純從上面四組數字來橫向對比不同疫苗的有效性並不科學，因為這是真實世界調查，調查實施接種時間和接種人群狀況存在差別。此外，沒有感染者的年齡資料，不知道接種各種疫苗的人群是否在年齡上有可比性。對防控疫情來說，更有意義的是縱向對比，即同一種疫苗接種不同時間後，它的有效率會不會降低。
智利政府曾在4月公佈過一輪結果，結果顯示，當時科興疫苗在預防有症狀新冠肺炎的保護力為67%、預防住院和死亡有效率分別為85%和80%。對比之後可見，雖然科興疫苗在預防有症狀感染上的效力略有下降，但在預防新冠的嚴重影響上有所增強。輝瑞疫苗也有類似的曲線變化趨勢。
這說明，儘管全球面臨新冠病毒變異毒株的衝擊，現有疫苗仍能充當有效的免疫屏障，至少可以避免感染者對醫療資源形成擠兌式的衝擊，造成一個國家當前的醫療體系崩潰。事實上，智利自新冠疫情暴發以來的情況變化也證明了另一件重要的事實：提高疫苗接種率是抗擊新冠的最有力手段。
智利經驗：三種路線的疫苗在國內的分層、補充接種。科興疫苗將在聖地牙哥投6000萬美元建生產基地
《旅行醫學與傳染病學》（Travel Medicine and Infectious Disease）期刊8月號刊載的一篇智利醫療人員撰寫的論文，介紹了三種疫苗，特別是科興疫苗在穩定治理疫情方面的極其重要作用，它指出，智利在疫苗供應和疫苗計畫實施方面都是世界上最成功的國家之一，疫苗目前是控制疫情最有希望的工具，智利疫苗接種成功背後的經驗值得總結。
智利的新冠疫情開始於2020年3月初，主要是該國暑假期間從歐洲和美國返回的旅行者帶入，並迅速發展為社區傳播，到6月，恰逢南半球冬季，出現了第一個傳播高峰，每日發病率是當時全球最高的。10月，由於政府處置疫情不當，智利發生政治風波，同時衛生系統的缺陷也完全暴露出來，包括醫院和重症監護病床的可用性低、資金不足和分配不均、初級衛生保健分散並依賴于地方政府造成資源轉移和協調障礙。
而且，要實施大規模疫苗接種，智利也有一些客觀障礙，比如該國國土形狀狹長，從北到南綿延 4200 多公里；比如由於人口不多，它從來不是國際製藥業關注的重點，過去歷次傳染病疫情暴發時當地都會出現疫苗短缺；再比如，智利不算太窮也不算太富，既無法因為貧窮成為全球衛生體系捐贈的優先目標，同時不具備自己研發疫苗的能力，更無法與美國和歐洲去搶疫苗。
所以，智利很明智地選擇了一條路，就是接受比較高的經濟和科學風險，與外國的疫苗開發公司簽訂早期合同來保證供應。
智利外交部牽頭與國際製藥公司進行談判，以確保簽訂範圍廣泛的合同，這有兩方面考量，一是採用不同路線研發的疫苗，可以彌補押注在某一種疫苗上因科學失敗導致被動，二是疫苗來自世界不同地區，以防止出現政治風險或因不符合相關貿易協定而被延誤。
很快智利就開始為國民提供三種疫苗：輝瑞疫苗2020年12月到貨，但最初只交付了2萬劑；科興疫苗2021年1月末抵達智利，首批190 萬劑，不久之後又增加了200 萬劑；阿斯利康疫苗2021 年 4 月底上市，首批供應量為16萬劑。截至2021年5月中旬，智利共接種了1660萬劑疫苗，包括1390萬劑科興、260萬劑輝瑞和 90萬劑阿斯利康。智利為科興和阿斯利康疫苗都提供了本地臨床實驗平臺和資料。
1月28日，由中國科興公司研發的新冠疫苗運抵智利。智利總統皮涅拉親自前往機場迎接。
論文中說：“很明顯，科興疫苗的可及性使智利能夠儘早大規模推出疫苗接種。智利與中國保持著牢固的貿易關係，並沒有出於政治原因丟棄中國疫苗。由於在智利有臨床實驗科興疫苗的經驗，人們對其安全性和獲得初步療效資料有足夠信心。大規模和早期推出科興疫苗對保證智利的全民健康發揮了重要作用，因該種疫苗在預防發病率、死亡率和傳播方面有足夠的有效性。”
事實上，當前南美可謂新冠疫情的一個重災區，而智利由於疫苗接種率高，頗有獨善其身的意味。美國《華爾街日報》6月21日的文章說，南美疫情嚴重惡化，人口僅占世界人口的5%，但文章發表時新冠死亡人數卻占到全球死亡總數的十分之一。該地區12 個國家已有近100 萬人死於新冠，在全世界每日百人新冠死亡率最高的10個國家中，7個在南美。該地區百人新冠死亡率是全球這一數字的8倍，最高的巴拉圭百人死亡率是美國的19 倍。最重要的原因就是疫苗接種率低，大部分國家不到10%。
智利衛生部於 2021 年 4 月 16 日發佈首份中國科興 COVID-19 疫苗有效性報告
智利截至8月6日已經接種了1657萬劑疫苗，80%為科興疫苗，接種率位列南美第一。實際上，智利疫情自6月起有明顯好轉。在公佈最新疫苗有效率研究資料前14天，智利所有16個地區的病例數均有所下降，8月3日錄得616宗新增確診病例，是自2020年4月以來的最低數字。政府同時穩步推行解封計畫，餐廳、電影院和舞廳重新開放。
智利流行病研究人員認為，該國疫情防控相對成功，一是從中國鎖定了疫苗供應，二是本國民眾接種意願很高。接下來，還是要通過這兩條腿走路。8月6日，南華早報的消息稱，科興已經與智利方面簽約，2022年春天投資6000萬美元在聖地牙哥建一個科興疫苗生產基地，同時在該國北部建一個研發中心。而智利政府將進一步加大疫苗接種推廣力度。據稱截至目前，科興已交付共1960萬劑疫苗。
研究人員在論文中寫道：“保持推廣強度似乎至關重要，因為感染和住院人數仍然很高，需要強有力的非藥物干預。當前疫情資料依舊嚴峻，我們認為最可能的原因是，病例集中在未接種疫苗或部分免疫的人群中，必須要有大量完全免疫的人，才能達到早期群體免疫效果。”
編輯 / 羅志光
【巴西華人資訊網】
