與美、印合作研發 巴西再批准一款新冠疫苗臨床試驗

與美、印合作研發 巴西再批准一款新冠疫苗臨床試驗
2021/08/28

巴西國家衛生監督局(Anvisa)8月26日授權在巴西進行新一款新冠疫苗臨床試驗。將進行試驗的疫苗名為RNA MCTI CIMATEC HDT,由美國HDT生物公司、巴西巴伊亞州國家工業培訓服務局(Senai Cimatec)和印度Gennova生物製藥公司合作開發。

《巴西郵報》8月26日報導,Anvisa批准的研究為一期試驗,將在90名55歲以下的成年志願者中進行,巴西的臨床試驗地點在薩爾瓦多市(Salvador)的巴伊亞醫院。

進行一期試驗的目的為評估疫苗的安全性和在人體中產生的免疫效果。此外,還將分析接種兩劑疫苗的最佳間隔時間,以產生更大的免疫反應。因此,第一組志願者將間隔29天接種兩劑疫苗,第二組將間隔57天,第三組將只接種一劑疫苗。

另外,輝瑞公司(Pfizer)和BioNTech公司在8月26日宣佈,已與巴西製藥公司Eurofarma簽署了一份在巴西本土生產新冠疫苗的意向書。

輝瑞公司研發的新冠疫苗名為“複必泰”(Comirnaty),Eurofarma將負責這款疫苗在拉美地區的生產和銷售,預計每年提供的疫苗數量將超過一億劑。

根據公司聲明,技術轉讓、本地開發和設備安裝等工作將馬上進行,疫苗生產將從2022年開始。

據悉,“複必泰”是目前獲准在巴西使用的4種新冠疫苗之一,也是迄今為止在巴西唯一獲准為12至17歲青少年接種的新冠疫苗。

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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