巴西衛生監督局決定召回一批科興疫苗

巴西衛生監督局決定召回一批科興疫苗
2021/09/23


巴西衛生監督局宣佈收回25批科興疫苗,該批疫苗的生產未能得到衛生監督局的批准,在今年9月初時已經被禁止使用。

 

根據衛生監督局的新規定,他們根據中國生產方提供的資料分析,這些疫苗的生產條件未能符合標準。

該種疫苗是中國科興和巴西布坦坦研究所共同生產。在9月14號,研究所表示,該批疫苗將由現成的疫苗替換。

衛生監督局收回的1210萬劑疫苗是科興在中國生產,廠商並沒有預先得到衛生監督局的批准。

衛生部並沒有說明在該批疫苗中已經使用了多少,只有聖保羅、裡約、北裡奧格蘭德公佈了使用的資料。在聖保羅州使用了400萬劑,裡約州有1206人使用了該批疫苗,北里奧格蘭德州使用了21劑。

在聖保羅,被禁用的一批科興疫苗相當於2100萬支科興疫苗中的19%。聖保羅州政府稱,科興疫苗是非常安全的疫苗,沒有任何因該疫苗引起的不良反應的記錄。

巴西布坦坦研究所表示,衛生部的決定早在一周前已經由聖保羅州長下達,用現有的疫苗替代該批疫苗。“第一批180萬支疫苗已經送到了各衛生站,這批疫苗是預先生產的,已經獲得了衛生監督局的批准。”

巴西衛生監督局表示,他們對於新的生產地點表示“質疑”,尤其是生產過程中的衛生和批號跟蹤等情況。

科興疫苗的使用已經在巴西獲得了許可。9月4號,巴西衛生監督局下令禁止了25批中國科興疫苗,原因是在未經過衛生監督局批准的地點生產。

巴西布坦坦研究所表示,他們的技術人員對該批疫苗進行研究和分析後認為其有效性和安全性得到了保證。研究所已經向衛生監督局提出申請使用該批疫苗。

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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