開拓藥業-B(09939)：巴西ANVISA有條件批准普克魯胺治療住院新冠患者的III期臨床試驗
2021/09/26
智通財經APP訊，開拓藥業-B(09939)發佈公告，開拓藥業已於2021年9月22日獲得巴西國家衛生監督局(ANVISA)有條件批准，于巴西進行普克魯胺用於治療住院新型冠狀病毒肺炎患者的III期臨床試驗。
作為開拓藥業在全球超過十個國家和地區開展關鍵性普克魯胺治療住院新冠患者的全球多中心III期臨床試驗(美國、中國及國際III期臨床試驗(住院患者)或該MRCT)的一部分，隨著上述的批准，巴西為繼美國、中國及菲律賓後，第四個批准該MRCT的國家。美國、中國及國際III期臨床試驗(住院患者) (NCT05009732)為隨機、雙盲、安慰劑對照的III期MRCT，預計招募1030名患者，主要終點為30天內評估的持續康復時間。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
