巴西衛生監督局澄清:所有國內使用疫苗均完成三期臨床試驗

巴西衛生監督局澄清:所有國內使用疫苗均完成三期臨床試驗
2021/10/02


巴西國家衛生監督局(Anvisa)9月30日發表聲明,澄清在巴西使用的所有疫苗都不是實驗性的,疫苗的功效和安全性資料都經過了監管機構的評估和批准,適用於對應病症。

巴西國家通訊社報導,Anvisa在聲明中說:“在巴西使用的所有疫苗都已進行並完成了三期臨床研究。”

Anvisa表示,沒有任何一種在本國使用的疫苗免於提交三期臨床研究資料,並強調“其他因特定原因而進行的額外研究可以開展,比如為擴大受眾範圍而進行的研究。”

此外,Anvisa還強調,已經接種過新冠疫苗但出現了新冠症狀的人應在醫生的要求下進行診斷性檢測,醫生應始終瞭解病人的臨床表現。

該衛生監管機構解釋道:“即使完成了疫苗接種,如發燒、疲勞、咳嗽、失去味覺或嗅覺、頭痛等輕微的症狀也可能表明此人感染了新冠。”

Anvisa表示,獲准在巴西使用的疫苗不會干擾新冠診斷性檢測結果,“這是因為檢測中使用的技術是分子檢測(RT-PCR)或病毒抗原快速檢測,重點是確定檢測時病毒在體內的迴圈情況。

編輯 / 王子明

【巴西華人資訊網】

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