輝瑞公司將在巴西申請針對兒童的新冠疫苗接種許可
2021/10/29
對兒童的疫苗接種已獲得美國專家委員會的同意。
美國輝瑞公司（Pfizer）證實，將申請在巴西為5至11歲的兒童接種該公司的複必泰（Comirnaty）新冠疫苗。輝瑞表示將在11月向巴西國家衛生監督局（Anvisa）發送這一請求。輝瑞已經從美國藥監局的外部理事會中獲得了針對兒童接種的有利意見，但仍需正式批准。
輝瑞在聲明中寫道：“向Anvisa提交的對5至11歲兒童接種疫苗的申請應該在2021年11月進行。”但沒有透露確切日期。
週二（26日），美國藥監局（FDA）的一個外部諮詢委員會建議將複必泰用於5至11歲兒童。儘管這並非最終決定，但藥監局通常會遵循委員會的意見。
如果得到美國藥監局的批准，預計從下周開始，美國兒童將接種這種疫苗，其劑量為成人所用劑量的三分之一。
在巴西，輝瑞公司與BioNTech合作研發的複必泰是唯一被批准用於12至17歲青少年的新冠疫苗。專家表示，如果美國批准該疫苗在兒童中接種，可能有利於Anvisa在巴西也做出相同的決定。
即使如此，輝瑞公司仍有必要向Anvisa提出正式請求，並提交必要的文件以證明疫苗的療效和安全性。
另外，由於缺少檔，Anvisa之前拒絕了聖保羅布坦坦（Butantan）研究所的申請，後者希望在巴西3至11歲兒童中接種CoronaVac疫苗。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
