巴西收到中國康希諾新冠疫苗緊急使用授權申請
2021/11/12
據報導，巴西國家衛生監督局（Anvisa）近日收到了中國康希諾生物股份公司（CanSino）研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。申請由康希諾公司在巴西的代表公司Biomm提出。
巴西國家通訊社11月10日報導，這款名為“Convidecia”的新冠疫苗只需接種一劑即可。Anvisa的團隊將評估疫苗相關文件，這些文件須符合技術分析要求，能證明其安全性、有效性、保護期限和免疫原性。
Anvisa將在7個工作日內對該申請進行回復。如果Anvisa要求公司進行說明或提供新資訊，這個期限可以延長。
根據加拿大麥吉爾大學（McGill University）的新冠疫苗資料庫，康希諾疫苗已在9個國家獲得批准，主要是在亞洲和拉美。
此外，Anvisa還在11月10日宣佈，負責生產阿斯利康新冠疫苗（AstraZeneca）活性成分的阿根廷工廠mAbxience獲得該機構頒發的“良好生產規範證書”（CBPF），代表著該公司獲准為在巴西使用的阿斯利康疫苗供應疫苗原料。
Anvisa在一份聲明中說：“該公司提交了由阿根廷監管機構和國際藥品檢查組織（PIC/S）成員ANMAT發佈的完整檢查報告，這使得我方無需進行實地檢查就能評估該工廠的生產條件。”
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
