巴西將100%生產阿斯利康/牛津新冠疫苗
2022/01/14
奧斯瓦爾多·克魯茲基金會（Fiocruz）今天開始百分之百在巴西生產阿斯利康/牛津新冠疫苗。巴西國家衛生監督局（Anvisa）批准基金會在巴西生產該疫苗的活性藥物成分（IFA）後，修改了疫苗註冊內容，允許基金會開始全面生產這種新冠疫苗。之前，用於製造疫苗的原料是進口的，主要來自中國或印度。
實際上，這項決定使巴西擁有了第一支100%國產的新冠疫苗。疫苗將由免疫生物學技術研究所（Bio-Manguinhos）生產。衛生監督局發佈的一份聲明指出，通過藥物性能比較研究得出的結論表明，”使用國內生產的原料製作的疫苗與進口疫苗保持相同的性能”。
克魯茲基金會簽署了一份在巴西生產阿斯利康/牛津疫苗的合同，並享有技術轉讓權。而獲得國家衛生監督局批准在巴西國內生產疫苗活性成分所需的手續始於去年。
2021年5月，衛監局授予克魯茲基金會疫苗原料生產規範證書，確保了基金會的生產線符合疫苗生產的所有要求，保證疫苗活性成分的品質。
從那時起，基金會開始試生產，並交給衛監局檢測。目前基金會已經生產了可用于製作2100萬劑疫苗的原料，正處於生產和品質控制的不同階段。
在接受CNN採訪時，克魯茲基金會的研究員丹尼爾·維萊拉（Daniel Villela）解釋了當前疫情下百分之百在巴西國內生產新冠疫苗的重要性。“這就是我們的解決之道：在本地生產原料，從而擁有自主權，因為接種疫苗是目前控制疫情的最佳方式。因突變而出現的病毒變體，有一些並不會產生重大影響，而另一些則被世衛組織稱為‘值得擔憂’的變體，可能是由於傳播性更強，比如奧密克戎新變體。”
克魯茲基金會生產的疫苗由阿斯利康製藥公司和牛津大學聯合開發。該疫苗於2021年3月12日獲得可在巴西使用的最終註冊。
自2021年初以來，該疫苗一直在巴西進行裝瓶包裝，但使用從中國進口的原料。基金會與阿斯利康之間的協議規定了可在巴西進行全面生產的技術轉讓條款，但審批過程出現了延遲。
國產疫苗應在2月份開始交付使用
克魯茲基金會應在2月份交付第一批使用國產活性藥物成分製造的新冠疫苗。這一資訊是由免疫生物學技術研究所（Bio-Manguinhos）主任祖瑪（Maurício Zuma）在上周接受“環球新聞”GloboNews採訪時提供的。
“我們一直等待著衛監局公佈消息，因為從包裝疫苗的那一刻起，就需要開始計算疫苗有效期。下周我們將開始裝瓶，很可能在本月底或下月初，我們就能夠開始交付第一批國產疫苗。”
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
