巴西國家衛生監督局批准科興疫苗用於兒童
2022/01/22
兒童疫苗接種計畫與成人相同：在28天的間隔內接種兩針。
巴西國家衛生監督局（Anvisa）週四（20日）批准6至17歲的兒童和青少年接種科興疫苗，但否決在免疫力低下的人群中使用。
以下是該決定的六個要點:
- 科興疫苗可接種於6至17歲受眾。
- 它不能接種於免疫抑制者，也就是免疫力低下人群。
- 可接種於基礎疾病（可加重新冠症狀的疾病或既往病症）患者。
- 疫苗將分兩次接種，間隔時間為28天。
- 該疫苗與用於成人的疫苗相同，沒有兒童專用疫苗。
- 國家衛生監督局未確定何時開始接種科興疫苗：疫苗分配、接種時間表和疫苗計畫的變化取決於各州和衛生部。在聖保羅，科興疫苗已開始接種于兒童。
國家衛生監督局在分析布坦坦研究所提交的科興疫苗應用于兒童的第二份申請時，做出了一致的決定，五位元委員全部贊成。布坦坦期望該疫苗用於3歲及以上兒童，但衛監局還是決定等待更多關於6歲以下兒童接種狀況的研究結果公佈後再作決定。
布坦坦的第一次申請是在2021年7月提交的，由於當時提交的研究資料被認為不充分而被拒絕。第二次申請是在12月提出的，從那時起，衛監局和布坦坦舉行了一系列會議，並收到了布坦坦提交的10多份關於該疫苗的研究報告。
科興疫苗已經獲批在至少6個國家和地區的不同年齡組兒童中使用:
– 柬埔寨：11月開始為5歲及以上年齡的兒童接種
– 智利：9月批准3歲以上兒童接種
– 中國：已開始為3歲及以上兒童接種
– 哥倫比亞：10月31日開始為3至11歲的兒童接種該疫苗。
– 厄瓜多爾：10月批准5至11歲的兒童接種
– 香港：11月批准3歲及以上兒童接種。預計5歲及以上兒童將在本周開始接種該疫苗
– 印尼：12月開始為6至11歲的兒童接種，12至17歲的青少年已經接種了該疫苗。
科興疫苗接種時間表及疫苗成分
兒童的疫苗接種計畫與成人相同：在28天的間隔內接種兩針。兒童與成人使用相同的疫苗。第一個被授權用於兒童的輝瑞疫苗，其兒童配方區別于成人疫苗。
自2021年1月17日起，科興疫苗已被授權緊急使用于巴西境內18歲或以上人群。
在巴西，已經開始使用輝瑞公司的兒童疫苗為兒童接種。衛監局於去年12月16日授權使用該疫苗，但一個月後才開始接種，因為政府決定舉行公開聽證會進行討論，因此推遲了兒童疫苗的接種工作，此舉受到專家的廣泛批評。
疫苗數量足夠
上周，聖保羅州州長若昂·多利亞（João Doria）表示，如果科興疫苗被授權用於該年齡組，布坦坦研究所可以立即提供1500萬劑疫苗，並幫助聖保羅州該年齡組約560萬兒童全面接種該疫苗。
因為衛監局無條件批准使用科興疫苗用於該年齡段兒童，因此該機構指出，各州立即開始接種該疫苗毫無障礙。而輝瑞疫苗，當時各州需要等待衛生部進口的兒童版本抵達巴西。
年齡和低免疫力
衛監局的藥品經理門德斯（Gustavo Mendes）分析了適用年齡範圍的變化以及對免疫力低下人群的使用限制。
“為什麼是6到17歲年齡段？因為這是我們擁有資料信息量最大、使用建議最多的年齡段。資料資訊來自智利，來自智利的有效性研究。一些醫學會的意見也證實了這一點。”
同時，門德斯建議否決免疫抑制者使用該疫苗，但沒有指出不良反應的風險，而是表示這些兒童有不同的健康狀況，需要更全面的保護。
“免疫力低下的兒童需要特別關注，尤其是在有效性方面。(……)智利的研究沒有區分出免疫力低下兒童，因此我們無法得知批准劑量對他們造成的影響。以我們目前擁有的資料，我們仍然不能確定科興疫苗能保證對這個群體產生最低限度的保護。”
免疫抑制的兒童和青少年可以選擇輝瑞公司的疫苗，該疫苗被批准可無限制使用於5歲以上人群。
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
