巴西批准首個新冠病毒自檢產品 15分鐘出結果
2022/02/20
據報導，巴西國家衛生監督局（Anvisa）17日批准了全國首個新冠病毒自檢產品的註冊申請。新註冊產品使用鼻拭子樣本進行自檢，等待15分鐘即可查看結果。
綜合巴西網站“EXAME”“G1”報導，本次批准註冊的新冠病毒自檢產品由巴西醫療、醫院和牙科產品製造與貿易公司（CPMH）生產。Anvisa用16天時間對該產品的申請資料進行了評估。
截至17日，Anvisa已在全國範圍內收到了69份自檢產品的註冊申請，其中有10份申請已被拒絕，主要原因是所提交檔不足或研究資料不完整。
這家監管機構發佈聲明稱：“為了評估註冊申請資料，Anvisa根據一系列技術要求（對產品）進行了評估，其中包括產品的可用性和風險管理情況。這有助於企業對產品進行調整，以便為非專業人士的使用提供更多安全保障。”
巴西藥店零售協會（Abrafarma）主席塞爾吉奧·梅納·巴雷托（Sergio Mena Barreto）在接受採訪時表示，巴西各家藥店正在期待自檢類產品的大規模銷售。根據預計，CPMH生產的該項產品將於今年3月初上架，但具體時間仍然未知。最大的問題是，實驗室供應產品的能力和藥店對該產品的定價尚未確定。
據巴雷托估計，自3月起，民眾將能夠以單價50至60黑奧的平均價格購買自檢產品，所花費成本低於目前市場上已推出的同類商品。
自檢類產品可進行快速測試，且能夠由非專業人士在家中自行操作完成。產品可提供測試裝置、樣本提取工具、篩檢程式等配套裝備。根據Anvisa的建議，居民應在出現發燒、咳嗽、喉嚨痛、流鼻涕、頭痛或全身疼痛等新冠肺炎相關症狀後的第1天至第7天之間使用自檢類產品進行自我檢測。
該機構表示：“如果自己沒有出現症狀但與病毒測試呈陽性的人員有過接觸，那麼建議居民等待5天后再使用自檢產品。自我檢測結果不等同於醫療專業人員提供的診斷結果。這種檢測方式僅可提供指向性結果，並不是一種醫療證明。”
編輯 / 王子明
【巴西華人資訊網】
